【第七十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2剂型78-1硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂Salbutamol Sulfate Inhalation Powder200μg/吸（按C13H21NO3计），200吸/支Orion Corporation国内上市的原研药品原研进口吸入粉雾剂78-2乳酸钠林格冲洗液LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER20mg/100ml; 30mg/100ml; 600mg/100ml; 310mg/...
2024/3/19 16:46:04
一、佐力药业聚卡波非钙片获得药品注册证书12月9日，佐力药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚卡波非钙片《药品注册证书》，用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。佐力药业的聚卡波非钙片以日本迈兰(Mylan)公司的Polyful®为对照药进行研究开发，2017年11月按新化药注册分类3.1类进行注册申报，本次获得注册批准等同于通过仿制药一致性评价。近期颁布的《国家医保目录》(2021年版)聚卡波非钙片再次被纳入其中。二、红日药业罗库溴铵注射液获得药品注册批件12月...
2021/12/10 10:56:12
商品名：Esmeron规格：10mg/Ml（10ml：100mg）剂型：注射剂
2020/9/22 18:06:57
商品名：Esmeron（爱可松）规格：5ml：50mg剂型：注射剂
2020/9/22 18:06:57
商品名：Esmeron规格：10mg/Ml（2.5ml：25mg）剂型：注射剂
2020/9/22 18:06:57
【第二十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注223-1艾地苯醌片Idebenone Tablets/Raxone150mg片剂Santhera Pharmaceuticals （Deutschland）GmbH.未进口原研药品欧盟集中上市23-2氨酚羟考酮片Oxycodone And Acetaminophen Tablets/PERCOCET325mg;5mg片剂Vintage Pharmaceuticals LLC国际公认的同种药品美国橙皮书23-...
2020/6/3 14:23:27