中文名称：苯磺酸氨氯地平片英文名称：Amlodipine Besylate Tablets规格：10mg（以C20H25CLN2O5计）剂型：片剂
2024/3/13 11:10:48
【第七十四批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2剂型74-1替戈拉生片Tegoprazan Tablets50mg山东罗欣药业集团股份有限公司国内上市原研产品片剂74-2维奈克拉片Venetoclax Tablets/唯可来10mgAbbVie Inc.国内上市的原研药品原研进口片剂74-3维奈克拉片Venetoclax Tablets/唯可来50mgAbbVie Inc.国内上市的原研药品原研进口片剂74-4维奈克拉片Venetoclax Tablets/唯可来10...
2024/3/12 15:23:16
2021年，仿制药一致性评价进入密集收获期，全年共计435个品种通过一致性评价，其中，注射剂132个品种。01一致性评价政策2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），标志中国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。2021年，随着仿制药一致性评价的常态化，相关政策大幅减少。02仿制药一致性评价受理和通过情况截止2021年12月30日，已上市仿制药一致性评价受理号总数达到3520个，注射剂一致性评价受理总数1621个。2021年，仿...
2022/2/9 10:00:00
近期，湖北潜龙药业苯磺酸氨氯地平片过评，截止目前，苯磺酸氨氯地平片获批过评的企业已高达46家。苯磺酸氨氯地平属于长效的钙通道阻滞剂，也是一线的降压药物，这类药物在临床当中应用的非常广泛，它可以用于治疗高血压，还可以用于治疗慢性稳定性心绞痛、变异性心绞痛。钙通道阻滞剂类的药物，可以抑制血小板的聚集，降低患者的血脂，还可以起到排钠利尿的功效，它还有着一定的逆转肥厚心肌的作用。氨氯地平由辉瑞开发并生产，最早于1989年在英国上市。目前，苯磺酸氨氯地平片是2018版国家基药、2020版国家医保甲类药，该...
2021/10/29 11:21:42
【第三十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合华）每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（相当于盐酸奥达特罗2.736μg）Boehringer Ingelheim International GmbH国内上市的原研药品原研...
2021/4/9 18:02:16
商品名：-规格：5mg（以C20H25CLN2O5计）剂型：片剂
2021/3/3 13:40:13
商品名：-规格：10mg（以C20H25CLN2O5计）剂型：片剂
2021/3/3 13:39:58
2月20日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布了仿制药参比制剂目录(第三十八批)。 详细目录如下：仿制药参比制剂目录（第三十八批）序号药品通用名英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合华）每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（...
2021/2/24 16:02:14