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广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,为客户专业提供原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。
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临床预BE
原料药合作申报服务
Instrument consumables plate / 桐晖技术服务 更多>>
案例名称: 参比制剂进口
Import reference preparations 原研参比制剂业务
案例名称: 一致性评价服务
Consistency Evaluation 一站式一致性评价解决方案
案例名称: 临床预试验
Clinical pre-experiment 提供最优临床预试验方案
Bioequivalence test 完整生物等效性研究服务
案例名称: I-IV期临床试验
Technology transfer service 更高的药物安全性和疗效
案例名称: 药学研究服务
Pharmaceutical research services 专业的药学研究服务
案例名称: 进口药品注册
Import Drug Registration 专业提供进口药品注册服务
案例名称: 国内药品注册
Domestic Drug Registration 提供在国内注册及市场准入服务
新闻动态 / News More
发布时间: 2018 - 02 - 11
新闻动态 / News 查看更多>>
生物等效性试验发展简史
2018 - 09 - 21
今天广州临床试验机构-桐晖药业小编给大家分享下生物等效性试验发展简史,带您了解BE的前世今生。  概念  生物等效性(bioequivalence ,BE)是指一种药物的不同制剂在同样试验条件下,给予相同剂量,反应其吸收程度及吸收速度的主要药物动力学参数无统计学差异。  通常意义的生物等效性研究是指... More>>
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桐晖药业集团致力于为人类健康事业作出应有贡献,目前集团全资控股广州市桐晖药业有限公司和广州市桐晖通医药科技两大子公司。广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP(CRO)公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,在近20年的发展历程中,公司始终秉持“创新、专业、诚信、自律”的经营理念,拥有专业的市场营销队伍,经过多年的市场拓展,已建立起覆盖全中国的营销网络。桐晖药业的重点业务涵盖了从制剂学术推广及销售,到制剂、原料药、化工中间体销售及代理。拥有以上产品的自营进出口权,目前代理国外进口原料30多个,代理制剂30个,正在申报的进口药品注册证50多个。广州市桐晖通医药科技有限公司为桐晖药业集团旗下的第三方技术服务平台型公司,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。

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