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据恒瑞最新半年报披露,第五批集采涉及的8个药品2022年上半年销售收入仅2.5亿元,较去年同期减少17.6亿元,同比下滑88%。在收入断崖式下滑的阴影下,一则传闻直接让上市药企的股价“闪崩”。生长激素幸免于集采?近日,多个医药专业账号转发了浙江省药品医药耗材集中带量采购办公室对外发布《关于报送浙江省公立医疗机构第一批接续和第三批药品集中带量采购品种范围相关采购数据的通知》,该通知的附件列出了开展浙江省公立医疗机构第一批接续合第三批药品集中带量采购品种范围,并要求医疗机构需在2022年8月22日9:00至8月29日16:00内完成填报。此前,有传闻称,长春高新的主营品种生长激素被浙江列入集采。8月17日,浙江省药械采购中心对外发布《浙江省公立医疗机构第三批药品集中带量采购文件》(征求意见稿),具体采购品种未对外公布。8月18日午后,网上传出消息称此次集采将分化药和生物药两组,其中生物药部分就包含了人生长激素(重组人生长激素)。随后,长春高新股价闪崩跌停。针对集采传闻,长春高新紧急回应,称目前相关文件为征求意见稿,公司未收到浙江省集采的正式通知。并表示,从目前已有的广东联盟集采来看,生长激素集采并未对公司产品销售产生负面影响,同时公司后续将会根据最终政策进一步提升公司产品、市场覆盖率。也有媒体采访了浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室的一位工作人员,据该工作人员的回应,关于第三批药品集...
日期: 2022 / 08 / 24
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匹莫范色林,FDA授予“突破性疗法认证”和“优先审评”,填补PDP空白,耐受性和安全性优于同类。匹莫范色林,是由美国Acadia研发的一种新型口服帕金森精神病治疗药物,2014年9月3日获FDA授予“突破性疗法认证”(旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药)和“优先审评”。之后在2016年4月29日于美国获批上市,用于治疗PD患者出现的幻觉、错觉等精神症状。匹莫范色林是美国FDA批准的首个用于治疗PD精神症状的药物。匹莫范色林是一种5-羟色胺2A(5-HT2A)受体选择性反向激动剂,其为改善PD患者精神症状提供了一种全新的治疗方案。目前主要用抗精神病药物氯氮平和喹硫平治疗帕金森病幻觉和妄想,但这些药物可能加重帕金森病运动障碍,一度缺少专用于治疗帕金森病伴精神症状的药物,匹莫范色林正好填补了这个空白。美国克利夫兰卢-鲁沃脑健康中心Cummings博士等开展了匹莫范色林治疗帕金森病精神症状的III期临床研究,相关结果发表在2014年2月出版的柳叶刀杂志上。该研究自2010年8月11日至2012年 8月29日,共纳入199例患者,分别接受匹莫范色林或者安慰剂治疗。结果表明匹莫范色林在降低PD患者幻觉和妄想的发作频率和严重程度方面显著优于安慰剂,表现出显著的抗精神症状疗效。该药耐受性和安全性良好,无严重不良反应,且不会加重运动障碍。因为非典型的抗精神病药物喹硫平和氯氮...
日期: 2022 / 08 / 24
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放射性药物(radio pharmaceutical)指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。用于机体内进行医学诊断或治疗的含放射性核素标记的化合物或生物制剂。分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。 在过往认识中,放射性药物常在病灶诊断中使用,用于PET-CT和SPECT的仪器检查中。放射性药物是由放射性核素标记到目标化合物合成获得的,在诊断使用中,需要患者服用放射性药物后,通过体外监测γ射线装置记录它们在体内的位置和变化,了解病灶情况。而治疗用放射性药物具有同样的定位病灶的功能,具有放射性核素标记的药物在与病灶特异性结合后,可以利用放射性持续杀灭周边细胞。 近年来,国家鼓励医用同位素产业的发展,除了诊断用放射性药物的使用,治疗用放射性药物已经慢慢发展起来。我国内上市的药物中,共有7种药物属于此归类中,其中氯化镭[223Ra]注射液和钇[90Y]微球注射液为仅进口药物。治疗用放射性药物的市场情况全球的治疗用放射性药物的销售额持续增长,尤其是2020年达到了17.9亿美元,2016-2020年的复合增长率为14.9%。;销售量在2019年达到顶峰,共有56.6万剂销售,复合增长率为14%。
日期: 2022 / 08 / 23
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首个双膦酸盐类药物为依替膦酸钠,于1977年正式上市,用于治疗骨质疏松症等。在临床使用中发现其抑制骨吸收效果较弱,副作用较大,因此研发出作用强度高于依替膦酸钠10倍,且副作用更小的氯屈膦酸钠(1986年上市)。 在一代双膦酸盐药物依替膦酸钠和氯屈膦酸钠的基础上,通过在侧链上加上氨基等结构改变,获得第二代双膦酸盐类药物,属于含氮双膦酸盐,主要的代表药物有帕米膦酸二钠、阿仑膦酸钠和伊班膦酸等。第三代双膦酸盐属于具有杂环结构的含氮双膦酸盐,现在主要有利赛膦酸和唑来膦酸。  在不良反应上,双膦酸盐类药物的主要不良反应为胃肠道不良反应,非典型股骨骨折等。对比不同的双膦酸盐类药物,唑来膦酸的胃肠道不良反应发生率显著多于阿仑膦酸钠;因为不良事件导致停药最多的是依替膦酸二钠。在作用强度上,新研发的药物作用疗效远大于先前的药物,其中唑来膦酸钠作用强度相对为阿仑膦酸钠的10倍,为依替膦酸钠的10万倍,作用强度的提升呈指数增长。在使用频次上,双膦酸盐类药物发展出每日使用、每周使用,甚至一年使用一次的药物,丰富了临床的用药选择。 总体上双膦酸盐类药物发展阶段较为成熟,现今已有的药物基本满足临床需求,在疗效和不良反应方面,还可以发展出更有优势的药品。双膦酸盐类药物的市场情况国内上市的双膦酸盐类药物主要有依替膦酸二钠、伊班膦酸钠、帕米膦酸二钠、氯膦酸二钠、利塞膦酸钠、阿...
日期: 2022 / 08 / 23
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8月11日,云南省药品集中采购平台发布《关于失信行为评级为严重和特别严重的医药企业的公示(二)》,直接通报了云南**医药有限公司失信行为评级为严重。  近段时间,已经进入失信药企的密集通报期。 为对给予回扣、垄断涨价等问题突出的失信医药企业采取适当措施等,2020年8月,国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,要求以省为单位、以医药集中采购机构为主体,全面建立医药价格和招采信用评价制度。 截至目前,国家医保局就“价格招采信用评价‘严重’和‘特别严重’失信评定结果”已经发布了3次公告,涉及13家药企,其中11家为严重失信药企,2家为特别严重失信药企。  为此,国家医保局官网定期在“价格招采信用评价”专栏公布“严重”和“特别严重”失信的企业,加大行业警示力度。 笔者发现,国家医保局对上述13家药企通报的原因,大多是“向医院等有关人员给予回扣或不正当利益,使其经营的药品获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量”。 国家医保局信息显示,以药品回扣问题为例,根据公开可查的法院判决文书统计,2016年-2019年间全国百强制药企业中有超过半数被查实存在给予或间接给予回扣的行为,其中频率最高的企业三年涉案20多起,单起案件回扣金额超过2000万元。医药上市公司平均销售费用率超过30%。 ...
日期: 2022 / 08 / 22
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进入8月,四大全国级集采同步造势,高度亢奋,对医疗产业形成合围之势。  01  种植牙 去年11月,四川联盟启动种植牙耗材报量,无进展。 今年4月,四川联盟再次组织种植牙耗材报量,无进展。 7月底,国家医保局以严厉的语气发出通知,“横到边、竖到底、全覆盖”,全面摸底种植牙耗材价格,并把医疗服务价格也纳入调查范围。 通策医疗还是太天真。 仿制药有一致性评价背书,属于标准品,基本不存在品牌、效果差异。而种植牙属性完全不同,是非标消费品,存在消费分层现象,对应着不同的支付能力。低价套餐可提供入门级的种植牙自由,是重磅民生红利,按照安徽省蚌埠市1800元/颗的最低价,种8颗牙只要1.5万元,西方所谓“穷人70岁平均要比同龄富人少8颗牙齿“的观点将彻底破产。同时,有一定经济条件的消费者,对质量的敏感度大于价格,更在意种植牙的使用寿命、舒适度、稳固性、咀嚼效果,以及手术医生的技术、经验,中高档种植牙仍大有市场。 所以,通策医疗昨日回应,客户是分层的,种植牙集采对于公司产品销量和利润不会有影响。这种观点立足于市场经济,大致成立。 如果集采只为降低门槛,有宁波、安徽蚌埠试点的先例,公立一二级医院和民营医院较为容易推出低价套餐。为配合政策,公立三级医院也会推出低价种植牙,但预约排队时间可能较...
日期: 2022 / 08 / 21
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多非利特英文名称:DOFETILIDE 剂型及规格:胶囊:0.125mg、0.25mg、0.5mg 品种优势:1. 多非利特为辉瑞开发的针对心房颤动的口服抗心律失常药,具有较高的逆转为窦性心律的作用,2000年5月在美国首次上市,为第III类抗心律失常药物,是美国相关指南的推荐用药,2016年全球市场达到2亿美元; 2.一种钾通道阻滞剂,III类AADs(抗心律失常药物),常用于房颤管理,该药在较慢的心率下效果更好;另外也可用于新发房颤的复律治疗;3.仿制药参比制剂目录品种(第二十四批); 4.第一批鼓励仿制药品目录品种,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持;    适应症:本品用于心房纤颤(AF)、心房扑动(AFL)、室上性心动过速。 用法用量:口服,每次0.125~0.5mg,每日2次。 国内外上市情况:进口国产00 基药、医保:否 化合物专利:无 原料来源:印度 DMF备案:计划备案中 注册申报情况:进口国产原料:0制剂:0原料:0制剂:0注册分类:3类 同类品种:索他洛尔、伊布利特、尼非卡兰等
日期: 2022 / 08 / 20
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英文名称:eslicarbazepine acetate 剂型及规格:片剂200mg,400mg,600mg,800mg 品种优势:1.我国约900万癫痫患者,占全球五分之一,每年新增癫痫患者达40多万人,国内癫痫用药市场估计60亿元以上;2.醋酸艾司利卡西平是S-利卡西平醋酸酯的前药,通过阻断动作电位的传导,以抑制脑神经元的反复异常放电,控制癫痫发作,本品长期给药耐受性好,疗效和安全性较高,据悉其上市后10年的安全性数据未发现新的问题,与卡马西平比较血脂分析结果,换用艾司利卡西平后患者血脂改善;3.2020年全球制剂销售额为20.34亿元人民币,同比增长10.3%;4.国家第二批鼓励仿制药品目录品种,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持;5.国内多家企业布局该品仿制药市场:除了扬子江药业,四环医药正在进行BE试验,常州制药厂、华威医药等企业获批临床。  适应症:适用于治疗4岁及以上患者的部分性癫痫发作。(伴有或不伴有继发性全身发作的成人癫痫部分性发作的治疗)。 用法用量:1.起始剂量为口服一次400mg1次/日,1周后增加至一次800mg,1次日,如无效并且能耐受,可增加至最大剂量一次1200m,1次/日。 2.中,重度肾功能不全患者起始剂量为一次200mg1次日,2周后增加至一次400mg,1次/日...
日期: 2022 / 08 / 19
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在市场对创新药期许值降低,在国家对创新药提出更高的要求后,尤其是当Me-too变成We-too,Me-better要变得更加出彩时,中国创新之路该怎样走? 四个方向:一是走国际化道路,尽管目前创新药出海屡屡受挫,但在中国市场支付能力有限的情况下,以国际化大公司新药研发的全球视野,开发具有原创性新药“Firstinclass”的产品,扩大市场,提升,寻求更丰厚的回报,良性循环,才有更多的资金进行研发;如果没有国际化的实力,采用Licenseout方式,借助国外企业换种方式国际化。    二是寻求合作。通过Licensein获得在国内市场的授权,或者投资创业型创新药公司,据不完全统计,2021年,全球获批上市的创新药为85款,其中48款由新兴生物制药公司研发。可见这也是一种不错的选择。 三是建立新药研发体系,而不是耽搁新药研发。新药研发不是一锤子买卖,必须要有持续的创新,形成丰富、具有体系的创新研发管线。 四为品种选择是关键。选择品种、及早进入是关键,不要一味追求热点,注重差异化发展以及团队建设。
日期: 2022 / 08 / 17
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