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最新药品批件信息:6个一致性受理号获批,有江苏奥赛康的盐酸帕洛诺司琼注射液

近日,NMPA发布药品批准证明文件待领取通知,共有41品规药品获批。其中,6个一致性受理号获批,分别有一款单抗获批,为西安杨森制药的戈利木单抗注射液;还有西安力邦的丙泊酚乳状注射液、瑞阳制药的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、成都天台山制药的注射用阿奇霉素、江苏奥赛康药业的盐酸帕洛诺司琼注射液、山东方明药业的单硝酸异山梨酯片以及石家庄四药的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液等


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盐酸帕洛诺司琼注射液


帕洛诺司琼是由Helsinn Healthcare公司研制的选择性5-羟色胺3受体(5-HT3)拮抗剂,2003年9月在美国上市,同类品种还有昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼、多拉司琼、阿扎司琼等,且这五个占据95%的止吐市场,随后在德国、英国和日本等国家上市。


与以往的5-HT3受体拮抗剂相比,盐酸帕洛诺司琼对5-HT3受体有更强的结合力,其与受体结合的活性比其他的品种强几十至上百倍,体内半衰期更长(大于40小时)。它不但对使用盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼无应答的患者仍然有效,还是美国FDA唯一批准用于治疗化疗引起的延迟性呕吐的5-HT3受体拮抗剂。帕洛诺司琼注射剂已成为同类品种的领先者,是一个有相当发展前景的癌症化疗抗吐药物。


此外,盐酸帕洛诺司琼通过与糖皮质激素联用,可显著提高 5-HT3 受体拮抗剂的疗效,该联用方案已成为急性化疗药物所致恶心、呕吐的标准治疗方案。PDB 数据库显示 2019 年中国样本医院销售额达 6.4 亿元,市场潜力大。


目前,盐酸帕洛诺司琼作为医保目录乙类,上市药品目录集产品。我司可供应已备案进口优质盐酸帕洛诺司琼原料来源,支持联合申报,欢迎咨询合作


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