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发布第22批仿制药参比制剂目录

根据国家药品监督管理局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,药品审评中心组织遴选了第二十二批参比制剂,于2019年6月3日至17日期间进行公示。

发布第22批仿制药参比制剂目录

小编研究,公布的参考制剂数量是目前发布数量最多的一批22批,共涉及495种标准,其中225种注射标准,约占百分之四十五点四五。


除常规片剂,胶囊剂和注射剂外,这次发布的参考制剂包括一些特殊剂型,包括粉剂,贴剂,吸入剂,粉剂,软膏剂等。

截止目前,共发布22批参比制剂,共计1998个品规。


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