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产品简介:

剂型规格:胶囊:1mg,2mg,3mg和4mg

科室:血液内科

家数:制剂批文0家

原料来源:印度

备案状态:I状态

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称泊马度胺
英文名pomalidomide
CAS19171-19-8
剂型规格胶囊:1mg,2mg,3mg和4mg
科室血液内科
家数制剂批文0家
原料来源印度
备案状态I状态(备案登记号:Y20190000807)
USDMF状态已有USDMF,已激活
注册分类5+3
医保情况
可申报剂型胶囊
适应症适用于先前至少已经接受过两种治疗药物包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗无效和在最后一次治疗后2个月内病情反复(复发和难治性)的多发性骨髓瘤患者。
国内市场情况泊马度胺尚未在中国上市,多家企业有临床登记记录。无进口及国产原料批文,我司可独家供应进口原料。
产品优势泊马度胺是Celgene公司推出的第三代沙利度胺(Thalidomide)类似物,该药于2013年2月获FDA批准上市,于2013年8月获EMA批准上市。是迄今为止活性最强的免疫调节药物。该药可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM),从而减少不良事件风险,包括周围神经病变和骨髓抑制等(泊马度胺剂量为4mg,而来那度胺为25mg,沙利度胺为800mg)。泊马度胺对经来那度胺(Lenalidomide)和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答,对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺之后第三个免疫调节药物,泊马度胺的获准为其它药物治疗无效的患者打开了新的一扇窗,泊马度胺将是未来几年内该适应症的仿制热点之一。
专利化合物专利已过期, 晶型专利2024年9月3日到期
拓展资料多发性骨髓瘤是一种恶性 B 细胞肿瘤,其特征是浆细胞在骨髓中异常增殖,分泌单克隆免疫球蛋白,导致终末器官损伤,该病过程是异质性的,生存期从侵袭性表现患者(<1>10 年)。据统计,MM 占所有癌症的1%,占血液系统恶性肿瘤的10%。目前,国内MM市场虽小但增长快速,据国内样本医院数据统计,2019年,多发性骨髓瘤市场主要有硼替佐米、来那度胺和沙利度胺,整体用药市场金额超过15亿元,近5年平均增速超过50%。

剂型规格:胶囊:1mg,2mg,3mg和4mg

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原料来源:印度

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