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产品简介：

剂型规格：胶囊:1mg,2mg,3mg和4mg

科室：血液内科

家数：制剂0家国产原料:2I 1A；进口原料：1I

原料来源：印度

备案状态：I状态

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产品信息
适用范围
说明
产品描述
参数配置

产品名称	泊马度胺
英文名	pomalidomide
CAS	19171-19-8
剂型规格	胶囊:1mg,2mg,3mg和4mg
科室	血液内科
家数	制剂0家国产原料:2I 1A；进口原料：1I
原料来源	印度
备案状态	I状态（备案登记号：Y20190000807）
USDMF状态	已有USDMF，已激活
注册分类	5+3
医保情况	无
可申报剂型	胶囊
适应症	适用于先前至少已经接受过两种治疗药物包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)，对治疗无效和在最后一次治疗后2个月内病情反复(复发和难治性)的多发性骨髓瘤患者。
国内市场情况	泊马度胺尚未在中国上市，多家企业有临床登记记录。无进口及国产原料批文，我司可独家供应进口原料。
产品优势	泊马度胺是Celgene公司推出的第三代沙利度胺（Thalidomide）类似物，该药于2013年2月获FDA批准上市，于2013年8月获EMA批准上市。是迄今为止活性最强的免疫调节药物。该药可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma,MM），从而减少不良事件风险，包括周围神经病变和骨髓抑制等（泊马度胺剂量为4mg，而来那度胺为25mg，沙利度胺为800mg）。泊马度胺对经来那度胺（Lenalidomide）和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答，对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺之后第三个免疫调节药物，泊马度胺的获准为其它药物治疗无效的患者打开了新的一扇窗，泊马度胺将是未来几年内该适应症的仿制热点之一。
专利	化合物专利已过期，晶型专利2024年9月3日到期
拓展资料	多发性骨髓瘤是一种恶性 B 细胞肿瘤，其特征是浆细胞在骨髓中异常增殖，分泌单克隆免疫球蛋白，导致终末器官损伤，该病过程是异质性的，生存期从侵袭性表现患者(<1>10 年)。据统计，MM 占所有癌症的1%，占血液系统恶性肿瘤的10%。目前，国内MM市场虽小但增长快速，据国内样本医院数据统计，2019年，多发性骨髓瘤市场主要有硼替佐米、来那度胺和沙利度胺，整体用药市场金额超过15亿元，近5年平均增速超过50%。

剂型规格：胶囊:1mg,2mg,3mg和4mg

科室：血液内科

家数：制剂0家国产原料:2I 1A；进口原料：1I

原料来源：印度

备案状态：I状态

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