| 产品名称 | 泊马度胺 |
| 英文名 | pomalidomide |
| CAS | 19171-19-8 |
| 剂型规格 | 胶囊:1mg,2mg,3mg和4mg |
| 科室 | 血液内科 |
| 家数 | 制剂批文0家 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+3 |
| 医保情况 | 无 |
| 可申报剂型 | 胶囊 |
| 适应症 | 适用于先前至少已经接受过两种治疗药物包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)，对治疗无效和在最后一次治疗后2个月内病情反复(复发和难治性)的多发性骨髓瘤患者。 |
| 国内市场情况 | 泊马度胺尚未在中国上市，多家企业有临床登记记录。无进口及国产原料批文，我司可独家供应进口原料。 |
| 产品优势 | 泊马度胺是Celgene公司推出的第三代沙利度胺（Thalidomide）类似物，该药于2013年2月获FDA批准上市，于2013年8月获EMA批准上市。是迄今为止活性最强的免疫调节药物。该药可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma,MM），从而减少不良事件风险，包括周围神经病变和骨髓抑制等（泊马度胺剂量为4mg，而来那度胺为25mg，沙利度胺为800mg）。泊马度胺对经来那度胺（Lenalidomide）和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答，对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺之后第三个免疫调节药物，泊马度胺的获准为其它药物治疗无效的患者打开了新的一扇窗，泊马度胺将是未来几年内该适应症的仿制热点之一。 |
| 专利 | 化合物专利已过期， 晶型专利2024年9月3日到期 |
| 拓展资料 | 多发性骨髓瘤是一种恶性 B 细胞肿瘤，其特征是浆细胞在骨髓中异常增殖，分泌单克隆免疫球蛋白，导致终末器官损伤，该病过程是异质性的，生存期从侵袭性表现患者(<1>10 年)。据统计，MM 占所有癌症的1%，占血液系统恶性肿瘤的10%。目前，国内MM市场虽小但增长快速，据国内样本医院数据统计，2019年，多发性骨髓瘤市场主要有硼替佐米、来那度胺和沙利度胺，整体用药市场金额超过15亿元，近5年平均增速超过50%。 |