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产品简介：

剂型规格：片剂：（1）5mg；（2）7.5mg 口服溶液： 5mg/5ml(美国）

科室：心内科

家数：进口制剂1家(原研），国产制剂0家

原料来源：印度/欧洲

备案状态：准备注册
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产品名称盐酸伊伐布雷定
英文名ivabradine hydrochloride
CAS148849-67-6
剂型规格片剂：（1）5mg；（2）7.5mg 口服溶液： 5mg/5ml(美国）
科室心内科
家数进口制剂1家(原研），国产制剂0家
原料来源印度/欧洲
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF，已激活
注册分类5+4
医保情况无
可申报剂型片剂,口服溶液
适应症1.慢性心力衰竭 2.用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者
国内市场情况医保目录产品，目前仅有原研上市，无进口及国产原料批文，竞争状况好。我司可供应进口原料。
产品优势伊伐布雷定由法国制药公司施维雅（Servier）发现和开发，在欧盟分别于2005年10月和2012年2月获批，用于慢性稳定型心绞痛和慢性心力衰竭的治疗。截至目前，Ivabradine已获全球122个国家和地区批准，其中115个国家批准用于慢性稳定型心绞痛和慢性心力衰竭适应症。伊伐布雷定是全新的靶点治疗药物，为第一个窦房结If电流选择特异性抑制剂，可以降低窦性心律患者心率，同时不影响心肌收缩性和房室传导，可用于禁用或者不耐受β受体阻滞剂的慢性稳定型心绞痛患者的对症治疗，在临床工作中取得显著疗效。本品2017年新进入国家医保，未来数年销售仍将保持较快增长，市场前景较好。随着专利期临近，未来数年将是仿制热点。
专利晶型专利 2025年2月28到期
拓展资料心力衰竭（简称心衰）是心脏疾病的一种，是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合症，其主要临床表现为呼吸困难和乏力（活动耐量受限），以及液体潴留（肺淤血和外周水肿）。从患者人数来看，有研究数据显示，全球成年人中慢性心力衰竭发病率为3%，80岁以上发病率高达10%，而根据Globaldata数据，2012-2016年全球多个主要国家和地区的心衰患者持续增加，未来几年仍将保持增长趋势，其中，我国心衰患者数量2016年超 21 万，预计2022 年将超过 827 万人。

剂型规格：片剂：（1）5mg；（2）7.5mg 口服溶液： 5mg/5ml(美国）

科室：心内科

家数：进口制剂1家(原研），国产制剂0家

原料来源：印度/欧洲

备案状态：准备注册
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