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剂型规格:注射剂 1mg/2mL

科室:肿瘤科

家数:进口制剂1家,国产制剂0家

原料来源:韩国

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称甲磺酸艾日布林
英文名Eribulin mesylate
CAS-
剂型规格注射剂 1mg/2mL
科室肿瘤科
家数进口制剂1家,国产制剂0家
原料来源韩国
备案状态准备注册
USDMF状态还没有USDMF
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型注射剂
适应症用于治疗已经接受过至少2种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者,且化疗方案中应包括蒽环霉素或紫杉烷。
国内市场情况原研注射剂于2019年7月获批在国内上市。国产原料国产制剂均为0家,进口原料也是0家。我司可提供进口原料来源。
产品优势甲磺酸艾日布林注射液由日本卫材(Eisa)开发,是一种从黑色软海绵(Halichondria okadai)中提取的一种有化疗活性化合物的合成制剂。该注射液是一种微管抑制剂,能抑制癌细胞生长,是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药。作为具有全新作用机制的微管蛋白聚合抑制剂,甲磺酸艾日布林为局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者提高生存率和生活质量提供了新的治疗手段。
专利化合物专利已于2019年6月19日到期
拓展资料艾日布林是迄今用纯化学合成的方法研制并生产的结构最复杂的药物, 堪称化药合成界的珠穆朗玛,分子中含有 19 个手性碳原子, 是由简单的工业原料经 62 步反应合成的。虽然艾日布林的化合物专利已于2019年6月19日到期,但放眼全球,开发艾日布林原料药或制剂的仿制药企业屈指可数,最主要的原因是艾日布林的工业化生产极其困难。

剂型规格:注射剂 1mg/2mL

科室:肿瘤科

家数:进口制剂1家,国产制剂0家

原料来源:韩国

备案状态:准备注册

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