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产品简介:

剂型规格:注射液:20ml,10mg/2ml,10mg

科室:心血管科

家数:国产制剂6家,进口制剂1家

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称阿加曲班
英文名Argatroban
CAS141396-28-3
剂型规格注射液:20ml,10mg/2ml,10mg
科室心血管科
家数国产制剂6家,进口制剂1家
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF, 未激活
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型注射液
适应症用于改善慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎·闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等症状。
国内市场情况2017年被列入国家医保目录,仅有原研和少数几家仿制批文。无进口原料批文,国内原料供应受限,我司可供应优质进口原料。
产品优势本品为凝血酶直接抑制剂,原研公司为日本的田边三菱,1990年1月23日获日本PMDA批准上市,2000年6月获美国FDA批准上市。临床上主要用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善。阿加曲班为合成的左旋精氨酸的哌啶羧酸衍生物,为小分子物质,具有高选择性,能可逆性直接抑制凝血酶的活性。能迅速和循环中游离的与血凝块中的凝血酶结合,产生抗凝作用。虽然在临床方面该品种颇受医生好评,但由于适应症和使用方式的限制,该品种并未成长为重磅炸弹药物。全球销售峰值出现在2011年,销售额近于2.4亿美元,而近7年的销售额均大于1亿美元。值得一提的是从第一家国内药企产品获批上市历经15年该药品仍为独家医保品种。
专利
拓展资料-

剂型规格:注射液:20ml,10mg/2ml,10mg

科室:心血管科

家数:国产制剂6家,进口制剂1家

原料来源:印度

备案状态:准备注册

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