| 产品名称 | 富马酸沃诺拉赞 |
| 英文名 | Vonoprazan Fumarate |
| CAS | 881681-01-2 |
| 剂型规格 | 片剂10、20mg |
| 科室 | 消化内科，消化科 |
| 家数 | 进口1家国产0家 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | 准备注册 |
| USDMF状态 | 还没有USDMF |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 无 |
| 可申报剂型 | 片剂 |
| 适应症 | （1）胃溃疡，十二指肠溃疡，反流性食管炎，预防服用低剂量阿司匹林期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发，预防服用非甾体类抗炎药（NSAID）期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发；
（2）辅助幽门螺杆菌根除用于如下情况：胃溃疡，十二指肠溃疡，胃粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌内窥镜切除术后，幽门螺杆菌胃炎。 |
| 国内市场情况 | 原研2019年获批在中国上市，无进口原料批件，无国产原料及制剂批件。我司可供应进口原料来源。 |
| 产品优势 | 富马酸沃诺拉赞片是全新机制的抑酸药物——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），开发公司为武田制药 大冢制药，2014年12月获PMDA批准上市，2019年12月获NMPA批准上市。该品种是一类新型的钾离子竞争性酸阻滞剂，能够通过在胃壁细胞分泌胃酸的最终步时，竞争性地抑制K+与H+-K+-ATP酶的结合作用，而产生强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。相比质子泵抑制剂（PPI），P-CAB通过以钾离子竞争性的方式、可逆性地结合于H+/K+-ATP酶，从而快速抑制胃酸的分泌，首剂即可达到最大抑酸效果。其全新的作用机制及快速抑酸能力给质子泵抑制剂带来市场威胁。 |
| 专利 | 化合物专利2026年08月29日到期；工艺专利2030年02月24日到期 |
| 拓展资料 | 反流性食管炎是由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症性病变，是消化系统常见疾病之一。近年来，其发病率有逐年升高的趋势。据统计，约有1/3的人群程度不同地患有此病，其中5%以上的患者生活上受到严重干扰。质子泵抑制剂（PPI）是目前反流性食管炎治疗的首选药物。 |