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产品简介：

剂型规格：片剂10、20mg

科室：消化内科，消化科

家数：进口1家国产0家

原料来源：印度

备案状态：准备注册

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*产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务，不向任何个人用途提供产品和服务。

产品信息
适用范围
说明
产品描述
参数配置

产品名称	富马酸沃诺拉赞
英文名	Vonoprazan Fumarate
CAS	881681-01-2
剂型规格	片剂10、20mg
科室	消化内科，消化科
家数	进口1家国产0家
原料来源	印度
备案状态	准备注册
USDMF状态	还没有USDMF
注册分类	5+4
医保情况	无
可申报剂型	片剂
适应症	（1）胃溃疡，十二指肠溃疡，反流性食管炎，预防服用低剂量阿司匹林期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发，预防服用非甾体类抗炎药（NSAID）期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发；（2）辅助幽门螺杆菌根除用于如下情况：胃溃疡，十二指肠溃疡，胃粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌内窥镜切除术后，幽门螺杆菌胃炎。
国内市场情况	原研2019年获批在中国上市，无进口原料批件，无国产原料及制剂批件。我司可供应进口原料来源。
产品优势	富马酸沃诺拉赞片是全新机制的抑酸药物——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），开发公司为武田制药大冢制药，2014年12月获PMDA批准上市，2019年12月获NMPA批准上市。该品种是一类新型的钾离子竞争性酸阻滞剂，能够通过在胃壁细胞分泌胃酸的最终步时，竞争性地抑制K+与H+-K+-ATP酶的结合作用，而产生强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。相比质子泵抑制剂（PPI），P-CAB通过以钾离子竞争性的方式、可逆性地结合于H+/K+-ATP酶，从而快速抑制胃酸的分泌，首剂即可达到最大抑酸效果。其全新的作用机制及快速抑酸能力给质子泵抑制剂带来市场威胁。
专利	化合物专利2026年08月29日到期；工艺专利2030年02月24日到期
拓展资料	反流性食管炎是由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症性病变，是消化系统常见疾病之一。近年来，其发病率有逐年升高的趋势。据统计，约有1/3的人群程度不同地患有此病，其中5%以上的患者生活上受到严重干扰。质子泵抑制剂（PPI）是目前反流性食管炎治疗的首选药物。

剂型规格：片剂10、20mg

科室：消化内科，消化科

家数：进口1家国产0家

原料来源：印度

备案状态：准备注册

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