| 产品名称 | 奥培米芬 |
| 英文名 | Ospemifene |
| CAS | - |
| 剂型规格 | 片剂 60mg |
| 科室 | 内分泌科 |
| 家数 | 0家 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | 准备注册 |
| USDMF状态 | 已有USDMF, 未激活 |
| 注册分类 | 5+3 |
| 医保情况 | 无 |
| 可申报剂型 | 片剂 |
| 适应症 | 用于中度至重度阴道干燥的治疗，这是由绝经（menopause）所致外阴和阴道内萎缩（VVA）的一种症状。 |
| 国内市场情况 | 国内未上市，无仿制药及原料药批文，我司可供应进口原料，资质齐价格优。 |
| 产品优势 | 奥培米芬由盐野义（Shionogi）研发，于2013年2月26日首次获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，后又于2015年1月15日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市。本品是托瑞米芬的活性代谢产物之一，也是新型选择性雌激素受体调节剂，既具有雌激素作用，也具有抗雌激素作用，表现为组织选择性。奥培米芬在动物模型中能够预防雌激素减少所引起的骨流失，并能抑制人类乳腺癌MCF7细胞和肿瘤的生长，还可抑制二甲基苯并蒽（DMBA）引起的乳腺肿瘤的生长。奥培米芬对子宫有微弱的雌激素和抗雌激素效应，但对骨骼却有显著的雌激素效应。此外，奥培米芬并不引起他莫昔芬所产生的肝脏毒性。因此，奥培米芬还被进一步研究用来治疗绝经后妇女骨质疏松症和生殖系统的萎缩。奥培米芬新适应症的批准，能帮助到更多的绝经女性，将为那些倾向于非激素治疗替代品的女性患者提供一种口服选择。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | 由于生活压力大、围绝经期、阴道过度清洁、创伤和机械性压迫、炎症感染等因素，女性在40-60岁围绝经期及以后，出现不同程度的阴道干燥、粘膜弹性降低、性交疼痛甚至阴道萎缩性的病变，发病率有上升趋势。这时，机体常发生两方面变化：一是卵巢能力减退，二是机体老化。性激素分泌减少使子宫内膜不再有周性化，子宫颈和阴道、下泌尿道的上皮萎缩，局部分泌物减少，引起性交痛，或泌尿道感染等。生殖器官如子宫颈、子宫体、输卵管和第二性征如乳房、外阴、骨盆底组织萎缩和性功能减退主要与雌激素水平衰减有关。 |