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剂型规格:片剂:0.4g

科室:心内科

家数:制剂:进口0,国内1(片剂)

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称盐酸决奈达隆
英文名DRONEDARONE HYDROCHLORIDE
CAS-
剂型规格片剂:0.4g
科室心内科
家数制剂:进口0,国内1(片剂)
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF, 已激活
注册分类5+4
医保情况增补
可申报剂型片剂
适应症抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者
国内市场情况仅一家国产制剂上市,竞争状况良好,我司可供应进口原料,资质齐价格优。
产品优势盐酸决奈达隆是由法国赛诺菲-安万特开发的一种抗心律失常药物,2009年7月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,也是10年来首个在欧盟获准的抗心律失常新药。盐酸决奈达隆可抑制心肌细胞的多种离子通道,延长APD时相,但对不同通道抑制的程度不同。与抗心律失常金标准药物胺碘酮比较,盐酸决奈达隆化学结构中不含碘,亲酯性较弱,服用后磷脂不会沉积于肺部,所以心血管系统外不良反应要比胺碘酮少。有研究表明,盐酸决奈达隆可延长心肌细胞的RR、QT间期,心室 APD50、APD90分别延长20%及49%,且同等剂量决奈达隆的上述效果强于胺碘酮。2011年美国版和2010年欧洲版心房颤动指南均推荐决奈达隆用于心房颤动的治疗。2018年,盐酸决奈达隆在国外市场的销售额约27.3亿元,2015-2018年,我国抗心律失常用药市场规模在不断增大,2018年整体销售额达5.36亿元。
专利
拓展资料心房纤颤(AF)是一种有着潜在生命威胁的疾病,由于人口老龄化,全球心房纤颤发病率,死亡率不断走高,并成为新的公共卫生难题。美国的心房纤颤患者人数达250万人,欧盟的患者人数达450万人。据统计,我国30岁以上人群,房颤患病率为0.77%,随着年龄而增加,男性高于女性(0.9%∶0.7%)。引起房颤的疾病主要包括高血压、冠心病、瓣膜性心脏病、自发性扩张型心肌病、心力衰竭。

剂型规格:片剂:0.4g

科室:心内科

家数:制剂:进口0,国内1(片剂)

原料来源:印度

备案状态:准备注册

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