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产品简介:

剂型规格:片剂90mg(美国),乳状注射剂1.8MG BASE/ML(美国)

科室:肿瘤科

家数:0家

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称罗拉吡坦
英文名Rolapitant
CAS-
剂型规格片剂90mg(美国),乳状注射剂1.8MG BASE/ML(美国)
科室肿瘤科
家数0家
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF, 未激活
注册分类5+3
医保情况
可申报剂型片剂,注射液
适应症用于成人癌症患者的化疗所致的迟发性恶心和呕吐的预防
国内市场情况国内未上市,无进口及国产原料批文,我司可提供优质进口原料,资质好,支持联合申报。
产品优势2015年9月1日,美国FDA批准了Tesaro公司的新药罗拉匹坦片剂上市。罗拉吡坦是一种口服的长效神经激肽NK-1拮抗剂,通过阻断NK-1与SP的结合,可以改善接受化疗患者的呕吐症状,具有吸收快、清除慢的特点,血浆半衰期达7天,可以覆盖大脑皮质区的90%的受体并持续5天之久,可以显著降低化疗相关性呕吐的发生并控制数天。与其它的NK-1受体拮抗剂包括阿瑞吡坦相比,罗拉匹坦具有更加明显的优势,例如:可选择性地与人NK-1受体结合以及具有高亲和力等优势;同时,不同于其他NK-1受体拮抗剂(如阿瑞匹坦和奈妥吡坦),罗拉匹坦不会抑制和诱导CYP3A4,与主要或部分经CYP3A4代谢的药物(如咪达唑仑、昂丹司琼和地塞米松)联合使用也不存在潜在风险,可有效避免药物间相互作用。2018年国内重点省市公立医院终端止吐药销售额为23.89亿元,同比上年增长了1.61%,国内总体市场已突破80亿规模,罗拉吡坦的市场前景十分广阔。
专利化合物专利2022年12月17日到期,一水合物专利2027年4月4日到期
拓展资料化疗诱发恶心和呕吐(CINV) 是肿瘤患者在化疗中最常见的不良反应,严重影响疾病的治疗。通常产生CINV 的风险与化疗药物直接相关,目前相关的指南都建议将化疗药的致吐强度分为4 类: 高度致吐风险( 顺铂、氮芥和环磷酰胺、中度致吐风险( 奥沙利铂、阿糖胞苷、卡铂、异环磷酰胺和蒽环类药物) 、低度致吐风险( 紫杉类、依托泊苷、甲氨蝶呤及单克隆抗体类) 和极低度致吐风险( 长春碱类、白消安、氟达拉滨)。目前已证实神经激肽-1 ( NK1) 受体阻断剂与5-羟色胺受体阻断剂、糖皮质激素类药物如地塞米松三药联合应用可使CINV 的风险明显降低。

剂型规格:片剂90mg(美国),乳状注射剂1.8MG BASE/ML(美国)

科室:肿瘤科

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