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产品简介:

剂型规格:片剂:180mg;贝哌度酸依折麦布复方片剂:180mg:10mg(美国)

科室:心血管内科

家数:国内0,进口0

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称贝哌度酸
英文名Bempedoic Acid
CAS-
剂型规格片剂:180mg;贝哌度酸依折麦布复方片剂:180mg:10mg(美国)
科室心血管内科
家数国内0,进口0
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态还没有USDMF
注册分类5+3
医保情况
可申报剂型片剂,复方片剂
适应症用于降低内源性胆固醇,并通过上调LDL受体降低LDL-C水平升高,减轻肌肉相关副作用。
国内市场情况国内未上市,无进口及国产原料批文,调脂治疗的重要补充,我司可供应进口原料。
产品优势于2020年2月获美国FDA批准上市。贝哌度酸可以抑制ATP柠檬酸裂解酶, 作用于胆固醇合成途径中HMG-CoA还原酶的上游,能降低内源性胆固醇,并通过上调LDL受体降低LDL-C水平升高,减轻肌肉相关副作用。除了作为单一疗法的贝培多酸片之外,美国Esperion制药公司还开发贝派度酸与依折麦布固定剂量组合的复方制剂。临床研究表明,接受贝哌度酸和依折麦布治疗的患者低密度胆固醇水平降低了36.2%,高敏C反应蛋白 (hs-CRP) 降低了35.1%,降幅大于依折麦布单药治疗。他汀类药物是目前降脂的主流一线用药, 与他汀类药物不同,贝哌度酸在临床试验中没有观察到肌痛等毒副作用,安全性、耐受性良好,适用于他汀不耐受的患者,从而有望改写现有调脂治疗格局。
专利无化合物及晶型专利,适应证专利期至2023年12月23日
拓展资料血脂异常在全世界范围内是最常见的疾病之一,动脉粥样硬化是引起心脑血管疾病(cerebrovascular disease,CVD)的主要病因之一。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平与CVD的正相关性研究表明,早期开始降低LDL-C治疗对减少心血管事件的发生率可发挥最大的作用。以LDL-C升高为特征的血脂异常,过去和现在的主要治疗方法仍然是以他汀类药物为主。

剂型规格:片剂:180mg;贝哌度酸依折麦布复方片剂:180mg:10mg(美国)

科室:心血管内科

家数:国内0,进口0

原料来源:印度

备案状态:准备注册

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