| 产品名称 | 非诺贝特胆碱 |
| 英文名 | CHOLINE FENOFIBRATE |
| CAS | - |
| 剂型规格 | 胶囊：45mg，135mg |
| 科室 | 心血管内科 |
| 家数 | 0家 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | 准备注册 |
| USDMF状态 | 已有USDMF, 已激活；已有CEP |
| 注册分类 | 5+3 |
| 医保情况 | 无 |
| 可申报剂型 | 胶囊 |
| 适应症 | 调血脂药，适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和/或高甘油三脂血症 |
| 国内市场情况 | 国内未上市，无进口及国产原料批文，已在多国上市，我司可供应进口原料。 |
| 产品优势 | 非诺贝特胆碱缓释胶囊为雅培艾伯维于2008年12月被FDA批准上市的氯贝丁酸衍生物类血脂调节药。诺贝特胆碱是非诺贝特在体内的代谢产物非诺贝酸和胆碱结合形成的复盐，在碱性条件下溶解度明显高于非诺贝特，可降低低密度脂蛋白(LDL)和甘油三酯水平，增加高密度脂蛋白(HDL)水平，也可与他汀类药物合用以改善高血脂症状。经大量临床实验和药物研究证实：非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝特胆碱在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，同时，使用剂量减少，毒副作用也随之降低。艾伯维非诺贝特胆碱缓释胶囊2015年销售额约为16,310万美元。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | 高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关，是由于单基因缺陷或多基因缺陷，使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致，或由于环境因素(饮食、营养、药物)和通过未知的机制而致。继发性多发生于代谢性紊乱疾病，或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。 |