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产品简介:

剂型规格:胶囊:100mg;200mg;300mg

科室:神经内科

家数:制剂:1国1进

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称屈昔多巴
英文名DROXIDOPA
CAS-
剂型规格胶囊:100mg;200mg;300mg
科室神经内科
家数制剂:1国1进
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF, 已激活
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型胶囊
适应症适用为原发性自主神经衰竭[帕金森氏病(PD),多系统萎缩和纯自主神经衰竭,多巴胺β-羟化酶缺乏症和非-糖尿病性自主神经病变所致在成年有症状性神经源性体位性低血压(NOH)患者体位性眩晕,头晕,或感觉眼前漆黑的治疗。
国内市场情况医保乙类目录,仅一家国产制剂上市,首个也是唯一NOH治疗药物,我司可供应进口原料。
产品优势屈昔多巴是一种已知的合成的去甲肾上腺素氨基酸前体,获得了美国罕见病药品授权,2014年2月18日美国FDA对丹麦灵北公司开发的屈昔多巴通过加速审批上市。屈昔多巴是首个也是唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于NOH治疗的药物,也是近二十年NOH对症治疗的首个新治疗选择。屈昔多巴是一种已知的合成的去甲肾上腺素氨基酸前体,其通过多巴脱羧酶(DDC)的作用直接转化为去甲肾上腺素。临床研究结论显示,屈昔多巴治疗组可以减少直立性血压下降值,明显优于对照组;在整个治疗过程中,患者并未出现心动过速以及心动过缓的症状,可见其有效性及安全性。据2017年美国IMS数据,在全球500强畅销药物市场中,抗帕金森治疗市场为20.56亿美元,同比上一年增长了3.73%。屈昔多巴2017年全球Northera市场销售额达到了2.45亿美元,同比上一年增长了51.24%,成为2017年全球抗PD市场快速增长的品种,是抗PD市场T0P5品种。
专利化合物专利已过期,国内晶形专利(A晶型)2031年11月3日到期
拓展资料据美国国立卫生研究院(NIH)数据,全球范围内大约有400万~600万帕金森(PD)患者,其中40%~60%的帕金森患者在疾病折磨下,伴有抑郁、孤癖、痴呆、妄想和狂燥等精神性综合症,承受着普通人无法想象的痛苦,还给家庭带来沉重的精神负担和经济负担。我国65岁以上人群的患病率为1700/10万;70岁以上PD综合症发病率达3%~5%。普通人认为动作迟缓和颤抖是衰老的正常表现,尚未给予足够的认识。

剂型规格:胶囊:100mg;200mg;300mg

科室:神经内科

家数:制剂:1国1进

原料来源:印度

备案状态:准备注册

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