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产品简介:

剂型规格:片剂:150mg,200mg;复方胶囊:300mg

科室:妇科

家数:0

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称噁拉戈利
英文名Elagolix
CAS-
剂型规格片剂:150mg,200mg;复方胶囊:300mg
科室妇科
家数0
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态还没有USDMF
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型片剂,胶囊
适应症用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性
国内市场情况国内未上市,无进口及国产原料批文,目前首个也是唯一一个口服GnRH拮抗剂,我司可提供优质进口原料。
产品优势噁拉戈利是由艾伯维(Abbvie)与合作伙伴Neurocrine Bioscienc共同研发的一种口服GnRH拮抗剂,于2018年7月23日通过美国FDA优先审评(priority review)批准上市,其是目前首个也是唯一一个口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂。噁拉戈利通过抑制脑垂体促性腺释放激素受体,最终降低血循环中性腺激素水平。噁拉戈利作为口服、非肽类GnRH受体拮抗剂, 半衰期较短, 停药后能很快恢复下丘脑-垂体-性腺轴的功能。临床研究表明,单独接受噁拉戈利相较于安慰剂可明显改善MBL,联合反向添加低剂量E2/孕激素可降低潮热发生率。相比激动剂,噁拉戈利从理论上来说具有更好的安全性,起效更快,用药时间更短,未来临床应用潜力巨大。2019年9月,艾伯维与Neurocrine Biosciences宣布已向美国FDA提交了Elagolix联合低剂量激素治疗女性子宫肌瘤相关的重度月经出血(HMB)的新药申请。鉴于目前药物治疗的局限性, 噁拉戈利有望能弥补目前药物和手术治疗缺陷,极具市场前景。
专利2024年
拓展资料子宫内膜异位症(endometriosis)是指子宫内膜组织 (腺体和间质) 在子宫腔被覆内膜及子宫以外的部位出现、生长、浸润, 反复出血, 继而引发疼痛、不孕及结节或包块等。内异症在女性中患病率约为2%~50%, 生育年龄女性约10%, 其临床症状具有多样性, 最典型的临床症状是盆腔疼痛。70%~80%的患者有不同程度的盆腔疼痛, 包括痛经、慢性盆腔痛、性交痛、肛门坠痛等, 40%~50%的患者合并不孕。

剂型规格:片剂:150mg,200mg;复方胶囊:300mg

科室:妇科

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原料来源:印度

备案状态:准备注册

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