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产品简介:

剂型规格:注射液, 20ml:20mg 20ml:50mg 20ml:100mg 20ml:200mg

科室:心血管内科

家数:制剂:1进口

原料来源:印度

备案状态:未备案

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称曲前列尼尔
英文名Treprostinil
CAS-
剂型规格注射液, 20ml:20mg 20ml:50mg 20ml:100mg 20ml:200mg
科室心血管内科
家数制剂:1进口
原料来源印度
备案状态未备案
USDMF状态已有USDMF, 已激活
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型注射液
适应症治疗致命性孤儿疾病的药物:肺动脉高压(PAH)
国内市场情况仅一家国产注射液剂上市,列入国家首批鼓励仿制药目录,系统性硬化症孤儿药,我司可供应进口原料。
产品优势曲前列尼尔注射剂于2002年5月获得FDA批准上市,曲前列尼尔吸入溶液于2009年获得FDA批准用于治疗肺动脉高压(PAH)。2013年4月在中国获批进口制剂批文,是目前用于治疗PAH国内唯一皮下/静脉给药的前列环素类药物。曲前列尼尔可扩张(加宽)动脉,减少体内凝血血小板的数量,从而降低了从心脏到肺部的肺动脉血压。曲前列尼尔的结构稳定、作用时间比前列环素更长(曲前列尼尔t1/2 =4h,前列环素t1/2 =3min)。临床试验表明,曲前列尼尔治疗先天性心脏病并重度PAH可改善肺部氧合情况,而对体循环压力无明显影响,对于缩短气管插管时间、减少重症监护室停留时间、加速患儿的康复具有重要意义。曲前列尼尔自2014年进入中国后,已经使4000+肺动脉高压患者获益。根据国内5年和国际18年来的应用经验,多项证据表明曲前列尼尔可显著改善PAH患者生存预后,为患者带来新的希望。2016年曲前列尼尔的全球销售额为1.24亿美元。
专利
拓展资料肺动脉高压(PAH)的发生发展过程与肺血管重构密切相关。肺血管床内膜损伤、中层肥厚、外膜增殖/纤维化导致肺动脉管腔进行性狭窄、闭塞,肺血管阻力不断升高,进而导致右心功能衰竭甚至死亡。据国外数据统计肺动脉高压(PAH)发病率为5~10/百万人年。在没有靶向药物的时代,我国特发性PAH和家族性PAH的1、3 、5年生存率仅为68.0%、38.9%、20.8%。步入靶向药物时代后,我国特发性PAH的1、3年生存率上升到了92.1%、75.1%。

剂型规格:注射液, 20ml:20mg 20ml:50mg 20ml:100mg 20ml:200mg

科室:心血管内科

家数:制剂:1进口

原料来源:印度

备案状态:未备案

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