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产品简介:

剂型规格:注射液:15ml

科室:放射科

家数:进口制剂1家,国产制剂0家原料1国产

原料来源:韩国

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称钆特醇
英文名Gadoteridol
CAS120066-54-8
剂型规格注射液:15ml
科室放射科
家数进口制剂1家,国产制剂0家原料1国产
原料来源韩国
备案状态准备注册
USDMF状态还没有USDMF
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型注射液
适应症1)用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振(MR)增强扫描检查。2)用于全身磁共振检查,包括头部、颈部、肝脏、乳腺、肌肉骨骼系统和软组织病变的检查。
国内市场情况医保目录产品。仅原研制剂已在国内上市,无进口原料批件,无国产原料及制剂批文,竞争状况良好。我司可供应进口原料。
产品优势钆特醇注射液(gadoteridol injection)系意大利BRACCO S.P.A. 研制开发的的拥有专利的MRI对比剂,是以钆为基础的非离子型对比剂,用于脑、脊髓、肝脏等核磁共振造影检查。该产品于1992年10月在英国首先上市,至今已在全球包括日本、美国、欧盟在内的22个国家批准、上市。非复合态的钆离子有毒性,但是与无毒性的有机螯合剂形成复合物后几乎能完全消除钆的毒性作用而对其顺磁作用没有明显影响。钆的各种可以静脉注射的螯合剂已经成为磁共振成像(MRI)技术不可或缺的一部分。
专利
拓展资料磁共振成像(MRI)诊断技术是利用磁场中的射频辐射重建图像。在显现解剖结构和软组织病变方面优于X-射线。磁共振对比剂是一种能影响其周围组织弛豫时间的化合物,由于在不同的组织中会产生不同的信号强度,从而可以获得精确的图像。顺磁离子的中央原子或离子外层具有未配对的电子,使之能成为合适的磁共振对比剂。钆(Gd)的外层有7个未配对的电子,所以是一种强有力的顺磁离子。我国批准上市的含钆对比剂(GBCA)包括线性的钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液和大环类的钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液。来自稳定性、体外及非临床研究的数据均表明,线性GBCA从配体分子释放钆的程度远大于大环类。

剂型规格:注射液:15ml

科室:放射科

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原料来源:韩国

备案状态:准备注册

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