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产品简介:

剂型规格:索磷布韦片:400mg; 来迪派韦索磷布韦片:每片含90mg来迪派韦和400mg索磷布韦;索磷布韦维帕他韦片 :每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦;

科室:感染科

家数:国产片剂1家,进1原料6国产

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称索磷布韦/索非布韦
英文名Sofosbuvir
CAS1190307-88-0
剂型规格索磷布韦片:400mg; 来迪派韦索磷布韦片:每片含90mg来迪派韦和400mg索磷布韦;索磷布韦维帕他韦片 :每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦;
科室感染科
家数国产片剂1家,进1原料6国产
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态还没有USDMF
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型片剂
适应症索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。
国内市场情况已有1家国产单方片剂、1家进口单方及2个复方片剂上市。2019年版国家医保乙类产品
产品优势索磷布韦是 Pharmasset和 Gilead公司研发的首个特异性HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂 ( 规格为400 mg) 。该药于201 3年1 2月在美国获批上市, 201 4年1月在德国等十几个欧洲国家上市, 2017年9月在中国上市。索磷布韦对 HCV的 6种基因型均有效。索磷布韦只需每天口服 1次 ,药物相互作用少 , 相关不良反应报道较少。201 6年世界卫生组织的丙型肝炎指南推荐,索磷布韦与达卡他韦联用治疗基因 1、3和4型 HCV,与来地帕韦 (Harvoni )联用治疗基因1、4、5和 6型 HCV, 联用利巴韦林用于基因2、3型的治疗。
专利化合物专利WO2005003147,中国同族专利CN100503628C已授权,2024年4月21日到期(据报道,该专利已被无效,然而sipo官网上并无相关信息)
拓展资料丙肝是我国的第四大常见传染病,丙肝药物市场需求庞大。数据显示,目前我国丙肝约有1000万感染者。另据中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会曾发布的《丙型肝炎防治指南》,HCV1b和2a基因型在我国较为常见,其中56.8%是1b型,24.1%为2型,另外3型(9.1%),6型相对较少(6.3%)。目前接受治疗的丙型肝炎病毒患者不到1%,且使用的是以干扰素为主的治疗方案。与使用直接抗病毒药物的新型治疗方案相比,该治疗方案疗效较差、疗程较长且安全性较低。

剂型规格:索磷布韦片:400mg; 来迪派韦索磷布韦片:每片含90mg来迪派韦和400mg索磷布韦;索磷布韦维帕他韦片 :每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦;

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家数:国产片剂1家,进1原料6国产

原料来源:印度

备案状态:准备注册

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