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产品简介:

剂型规格:注射液:750MGIRON/15ML(50MGIRON/ML) (美国)

科室:血液科

家数:0家

原料来源:印度

备案状态:准备注册

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  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称羧基麦芽糖铁
英文名Ferric carboxymaltose
CAS9007-72-1
剂型规格注射液:750MGIRON/15ML(50MGIRON/ML) (美国)
科室血液科
家数0家
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态还没有USDMF
注册分类5+3
医保情况
可申报剂型注射液
适应症缺铁性贫血
国内市场情况国内尚未上市,原研进口注册申报中,无国产制剂及原料批文,我司可供应进口原料,资质齐。
产品优势羧基麦芽糖铁注射液由Galenica集团旗下的Vifor医药公司研发,2007年1月首先在德国上市,随后在英国、瑞士等多个国家上市,适应证为口服无效或不能口服治疗的缺铁性贫血。2013年7月,该药物获得FDA批准在美国上市。目前,羧基麦芽糖铁已在全球46个国家注册,37个国家正式上市。本品是一种由碳水化合物外壳包裹氢氧化铁核形成的新型铁复合物,主要用于缺铁性贫血的治疗,注射时间短,可大剂量静脉给药。静脉注射羧基麦芽糖能为不能耐受口服铁剂或口服铁剂治疗效果欠佳的患者提供了新的解决方法,可以有效改善IDA患者的症状和生活质量,而不良反应则在患者可接受范围内。相较口服铁剂引起的消化系统和循环系统的不良反应,羧基麦芽糖铁静脉注射补铁更为安全;与右旋糖酐铁相比不引起葡聚糖抗体反应,不发生过敏反应;与葡萄糖酸钠铁、蔗糖铁相比,没有临床上使用剂量与使用时间的限制,使用更方便,病人的依从性更高,是目前补铁剂中首选药物。羧基麦芽糖铁是相关指南推荐的静脉铁剂,中国缺铁性贫血患者数量较多,羧基麦芽糖铁市场前景较好。
专利制备方法专利将于2023.10.20到期
拓展资料铁缺乏是全球发展中国家以及发达国家最常见的营养缺乏性疾病之一,其发病率在发展中国家和发达国家分别在50%和10%左右,并且在儿童和分娩妇女中发病率较高。据世界卫生组织2007年公布的资料,全球30%的人口存在贫血,并且绝大部分为缺铁性贫血。

剂型规格:注射液:750MGIRON/15ML(50MGIRON/ML) (美国)

科室:血液科

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原料来源:印度

备案状态:准备注册

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