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产品简介:

剂型规格:制剂1国(胶囊剂20mg,50mg)

科室:肾内科

家数:制剂1国(原研)原料2国

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称罗沙司他
英文名Roxadustat
CAS808118-40-3
剂型规格制剂1国(胶囊剂20mg,50mg)
科室肾内科
家数制剂1国(原研)原料2国
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF,未激活
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型胶囊
适应症用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血
国内市场情况仅原研获批上市,无仿制药及原料批文,我司可供应进口原料。
产品优势罗沙司他是由珐博进中国和阿斯利康中国在国内合作开发,是一种可口服的强效可逆性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),能够短暂稳定并激活HIF转录因子,启动适应性转录反应,从而在含氧量正常的条件下,模拟了在人体低氧环境下才发生的促红细胞的生成反应,包括产生内源性促红细胞生成素以及通过减少铁调素进行铁动员,最终诱导红细胞生成,改善贫血。在罗沙司他获批之前,肾性贫血治疗手段主要包括:铁剂补充,红细胞生成刺激剂(ESAs)治疗(即注射促红素EPO)以及输血治疗,上述三种传统疗法在疗效、安全性与便利性方面均存在局限。2018年12月,罗沙司他全球范围内率先在中国获批上市,用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。2019年8月,用于非透析依赖性慢性肾病患者的贫血治疗的适应症获得NMPA批准。罗沙司他是目前肾性贫血治疗方案的有益补充和提高,临床前景良好。
专利化合物专利2024年6月4日到期,晶型专利2033年7月15日到期
拓展资料-

剂型规格:制剂1国(胶囊剂20mg,50mg)

科室:肾内科

家数:制剂1国(原研)原料2国

原料来源:印度

备案状态:准备注册

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