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产品简介：

剂型规格：制剂1国（胶囊剂20mg,50mg）

科室：肾内科

家数：制剂1国（原研）原料2国

原料来源：印度

备案状态：准备注册

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产品信息
适用范围
说明
产品描述
参数配置

产品名称	罗沙司他
英文名	Roxadustat
CAS	808118-40-3
剂型规格	制剂1国（胶囊剂20mg,50mg）
科室	肾内科
家数	制剂1国（原研）原料2国
原料来源	印度
备案状态	准备注册
USDMF状态	已有USDMF，未激活
注册分类	5+4
医保情况	乙
可申报剂型	胶囊
适应症	用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血
国内市场情况	仅原研获批上市，无仿制药及原料批文，我司可供应进口原料。
产品优势	罗沙司他是由珐博进中国和阿斯利康中国在国内合作开发，是一种可口服的强效可逆性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），能够短暂稳定并激活HIF转录因子，启动适应性转录反应，从而在含氧量正常的条件下，模拟了在人体低氧环境下才发生的促红细胞的生成反应，包括产生内源性促红细胞生成素以及通过减少铁调素进行铁动员，最终诱导红细胞生成，改善贫血。在罗沙司他获批之前，肾性贫血治疗手段主要包括：铁剂补充，红细胞生成刺激剂（ESAs）治疗（即注射促红素EPO）以及输血治疗，上述三种传统疗法在疗效、安全性与便利性方面均存在局限。2018年12月，罗沙司他全球范围内率先在中国获批上市，用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。2019年8月，用于非透析依赖性慢性肾病患者的贫血治疗的适应症获得NMPA批准。罗沙司他是目前肾性贫血治疗方案的有益补充和提高，临床前景良好。
专利	化合物专利2024年6月4日到期，晶型专利2033年7月15日到期
拓展资料	-

剂型规格：制剂1国（胶囊剂20mg,50mg）

科室：肾内科

家数：制剂1国（原研）原料2国

原料来源：印度

备案状态：准备注册

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