您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 020-6639 2416
18922121079
会员中心

产品简介:

剂型规格:注射用缓释微球:每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75mg。溶媒2ml/支。

科室:妇科,肿瘤科

家数:注射用微球2家国产1家进口;原料2A 1I国产

原料来源:欧洲

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称醋酸亮丙瑞林
英文名Leuprolide acetate
CAS74381-53-6
剂型规格注射用缓释微球:每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75mg。溶媒2ml/支。
科室妇科,肿瘤科
家数注射用微球2家国产1家进口;原料2A 1I国产
原料来源欧洲
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF,已激活
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型缓释微球
适应症1、子宫内膜异位症。   2、子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善。   3、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌。   4、前列腺癌   5、中枢性性早熟。
国内市场情况医保乙类目录,仅原研和少量国产制剂上市,我司可供应进口原料,资质齐价格优。
产品优势醋酸亮丙瑞林是人工合成的九肽,为天然GnRH的高活性衍生物,由日本武田及美国Abbvie联合开发的醋酸亮丙瑞林微球缓释制剂,美国FDA1989年批准其上市。醋酸亮丙瑞林可以调节垂体分泌功能,减少卵巢分泌甾类物质含量,迫使闭经,缩小子宫内膜病灶,从而缓解症状;同时降低雌激素水平,抑制雌激素介导的炎症反应,缓解疼痛。临床试验证明,采用醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症(EMS),效果优于炔雌醇环丙孕酮,可降低外周血CA125和E2、LH、FS水平,患者耐受性良好。与炔雌醇环丙孕酮相比,使用醋酸亮丙瑞林治疗后患者的疾病疗效、月经复潮时间、血清激素指标E2、LH和FSH等方面的表现更好。醋酸亮丙瑞林2019年前三季度实现销售收入7.35亿元,同比去年同期增长24.67%,全年接近10亿销售规模。
专利专利已到期
拓展资料子宫内膜异位症(EMS)是一种依赖于雌激素的妇科疾病,在24~38岁的育龄女性中发病率高达15%,高发部位为盆腔中生殖器内以及邻近器官腹膜面之上,可形成包块和结节,是导致患者不孕、疼痛、性交困难的重要诱因。在不孕和盆腔疼痛的女性中分别有一半以上合并EMS。

剂型规格:注射用缓释微球:每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75mg。溶媒2ml/支。

科室:妇科,肿瘤科

家数:注射用微球2家国产1家进口;原料2A 1I国产

原料来源:欧洲

备案状态:准备注册

广州市桐晖药业有限公司
业务咨询热线:020-66392416 / 18026299762
售后服务及投诉电话:020-62312853 / 18122390687(服务时间:周一至周五9:00-17:30)
传真:020-66392525
地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼

桐晖药业公众号

桐晖药业小程序
Copyright ©2020 广州市桐晖药业有限公司 粤ICP备16102594号-2

服务热线

18922121079

18026299762

(微信同号)
企业QQ

2355398386

参比制剂 进口原料药 一致性评价 仿制药项目引进 海外高端制剂技术 创新药项目引进 进口原辅料注册 进口制剂注册
回到顶部