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产品简介：

剂型规格：达芦那韦考比司他片,每片含800mg达芦那韦(相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物)和150mg 考比司他; 艾考恩丙替片,每片含150mg艾维雷韦,150mg考比司他,200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦

科室：感染科

家数：上市制剂：达芦那韦考比司他片进1， ,Janssen-Cilag International ; 艾考恩丙替片进1 , Gilead Sciences Ireland UC

原料来源：印度

备案状态：准备注册

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产品信息
适用范围
说明
产品描述
参数配置

产品名称	考比司他
英文名	Cobicistat
CAS	-
剂型规格	达芦那韦考比司他片,每片含800mg达芦那韦(相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物)和150mg 考比司他; 艾考恩丙替片,每片含150mg艾维雷韦,150mg考比司他,200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦
科室	感染科
家数	上市制剂：达芦那韦考比司他片进1， ,Janssen-Cilag International ; 艾考恩丙替片进1 , Gilead Sciences Ireland UC
原料来源	印度
备案状态	准备注册
USDMF状态	已有USDMF, 已激活
注册分类	5+4
医保情况	无
可申报剂型	复方片剂
适应症	抗病毒，抗HIV
国内市场情况	仅两家进口复方片剂，无国产制剂批文，竞争状况良好，我司可提供进口原料，可联合申报。
产品优势	考比司他是由美国吉利德公司开发的新型CYP3A抑制剂，于2014年9月24日获得美国食品药品管理局的批准，是目前唯一获批的鸡尾酒疗法艾滋病药物增强剂。目前除了单方以外，其还和其他抗逆转录酶药物联合使用用于HIV-1的感染。中国治疗艾滋病指南中，成人及青少年初治患者推荐方案为2种NRTIs类骨干药物联合第三类药物治疗，第三类药物可以为NNRTIs或者增强型PIs(含利托那韦或考比司他）。考比司他本身无抗HIV活性，但可以通过抑制人体内代谢药物的主要酶-CYP3A来提高抗HIV药物的需要浓度。考比司他在临床试验中已被证明药效不低于利托那韦，且具有与利托那韦类似的安全性。自上市至今，达芦那韦片（达芦那韦和考比司他组成的抗艾滋病复方片）已连续五年销售额均超过10亿美元。美国FDA目前已批准多个含有考比司他的抗艾滋病复方制剂，含有考比司他的复方抗艾滋病药物有望走俏未来抗艾滋病药物市场。
专利	待查
拓展资料	考比司他是一种新的化合物或新的化学实体（NCE），当联合给药时，它可以作为药代动力学增强剂来提高血浆中HIV抑制剂的水平，提高与之一起服用的药物的有效性，而不会单独表现出主要的生物活性。它旨在用于成人及 12 岁及以上青少年患者的 HIV-1 感染。单片药物方案可以提高患者的依从性，降低目前欧盟大约 100 万 HIV 患者的用药负担。

科室：感染科

家数：上市制剂：达芦那韦考比司他片进1， ,Janssen-Cilag International ; 艾考恩丙替片进1 , Gilead Sciences Ireland UC

原料来源：印度

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