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产品简介:

剂型规格:达芦那韦考比司他片,每片含800mg达芦那韦(相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物)和150mg 考比司他; 艾考恩丙替片,每片含150mg艾维雷韦,150mg考比司他,200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦

科室:感染科

家数:上市制剂:达芦那韦考比司他片进1, ,Janssen-Cilag International ; 艾考恩丙替片进1 , Gilead Sciences Ireland UC

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称考比司他
英文名Cobicistat
CAS-
剂型规格达芦那韦考比司他片,每片含800mg达芦那韦(相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物)和150mg 考比司他; 艾考恩丙替片,每片含150mg艾维雷韦,150mg考比司他,200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦
科室感染科
家数上市制剂:达芦那韦考比司他片进1, ,Janssen-Cilag International ; 艾考恩丙替片进1 , Gilead Sciences Ireland UC
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF, 已激活
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型复方片剂
适应症抗病毒,抗HIV
国内市场情况仅两家进口复方片剂,无国产制剂批文,竞争状况良好,我司可提供进口原料,可联合申报。
产品优势考比司他是由美国吉利德公司开发的新型CYP3A抑制剂,于2014年9月24日获得美国食品药品管理局的批准,是目前唯一获批的鸡尾酒疗法艾滋病药物增强剂。目前除了单方以外,其还和其他抗逆转录酶药物联合使用用于HIV-1的感染。中国治疗艾滋病指南中,成人及青少年初治患者推荐方案为2种NRTIs类骨干药物联合第三类药物治疗,第三类药物可以为NNRTIs或者增强型PIs(含利托那韦或考比司他)。考比司他本身无抗HIV活性,但可以通过抑制人体内代谢药物的主要酶-CYP3A来提高抗HIV药物的需要浓度。 考比司他在临床试验中已被证明药效不低于利托那韦,且具有与利托那韦类似的安全性。自上市至今,达芦那韦片(达芦那韦和考比司他组成的抗艾滋病复方片)已连续五年销售额均超过10亿美元。美国FDA目前已批准多个含有考比司他的抗艾滋病复方制剂,含有考比司他的复方抗艾滋病药物有望走俏未来抗艾滋病药物市场。
专利待查
拓展资料考比司他是一种新的化合物或新的化学实体(NCE),当联合给药时,它可以作为药代动力学增强剂来提高血浆中HIV抑制剂的水平,提高与之一起服用的药物的有效性,而不会单独表现出主要的生物活性。它旨在用于成人及 12 岁及以上青少年患者的 HIV-1 感染。单片药物方案可以提高患者的依从性,降低目前欧盟大约 100 万 HIV 患者的用药负担。

剂型规格:达芦那韦考比司他片,每片含800mg达芦那韦(相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物)和150mg 考比司他; 艾考恩丙替片,每片含150mg艾维雷韦,150mg考比司他,200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦

科室:感染科

家数:上市制剂:达芦那韦考比司他片进1, ,Janssen-Cilag International ; 艾考恩丙替片进1 , Gilead Sciences Ireland UC

原料来源:印度

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