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左乙拉西坦(Levetiracetam),别名乐凡替拉西坦、利维西坦、左旋乙拉西坦,是一种白色结晶粉末的化学品。化学名称(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺,分子式为C8H14N2O2,分子量为170.20900。左乙拉西坦为抗癫痫药,临床上主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

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  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置

 一、产品简介

药品中文名称药品英文名称申报类型科室可申报剂型进度规格CAS
左乙拉西坦Levetiracetam5+4精神科片剂、口服液、注射液已受理

片剂:0.25g、0.5g、1g

口服液:300mg、                    

注射剂:500mg/5ml (100mg/ml)、1000mg/100ml、 1500mg/100ml、500mg/100ml

51052-62-1

【适应症】

       抗癫痫。


【可申报剂型及规格】
       片剂、口服液、注射液

       片剂:0.25g、0.5g、1g

       口服液:300mg、

       注射剂:500mg/5ml (100mg/ml)、1000mg/100ml、 1500mg/100ml、500mg/100ml


【作用机制】
      吡咯烷酮衍生物。作用机制尚未明确。


【开发进度】
         本品于2013.08.30受理,受理号为JXHL1300352国


 、国内申报情况


类型可申报剂型申报制剂家数已有制剂家数
5+4片剂、口服液、注射液3家进口 18家国产1家进口 4家国产




 Levetiracetam 左乙拉西坦 CAS:51052-62-1

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左乙拉西坦(Levetiracetam),别名乐凡替拉西坦、利维西坦、左旋乙拉西坦,是一种白色结晶粉末的化学品。化学名称(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺,分子式为C8H14N2O2,分子量为170.20900。左乙拉西坦为抗癫痫药,临床上主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

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