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二氟泼尼酯(Difluprednate)是由 Sirion Theraeutics 公司研制开发的糖皮质激素受体激动剂,是泼尼松龙的二氟化衍生物,有较强的抗炎活性,主要用于治疗手术后眼 部感染和疼痛。

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 一、产品简介

药品中文名称药品英文名称申报类型科室可申报剂型进度规格CAS
二氟泼尼酯Difluprednate5+3眼科眼用乳剂准备申报0.05%23674-86-4

【适应症】

      眼部炎症治疗术后炎症和疼痛。


【可申报剂型及规格】
       眼用乳剂: 0.05%


【用法用量】
        每天4次。


【作用机制】
       许多种刺激因子引发的炎症反应会延缓伤口愈合,皮质激素类药物能够抑制这些炎症反应的发生,减少与炎症相关的浮肿,纤维素沉积,毛细管膨胀,白细胞迁移,毛细管增殖,成纤维细胞增殖,胶原沉淀和瘢痕形成。目前对眼用皮质激素类药物的作用机制还不明显。但通常认为,皮质激素是通过诱导磷酸脂酶A2抑制剂发生作用的。花生四烯酸是通过磷酸脂酶A2从膜磷脂中释放的。该假设认为这些蛋白质通过阻止炎症介质的共同前体花生四烯酸的释放,来控制起作用的炎症介质如前列腺素和白细胞介素的生物合成。该药起初为皮肤用药,作为眼科用药能快速有效地穿过角膜上皮。然后快速地去乙酰化转化为一种活性代谢物二氟泼尼松丁酸盐(DFB),是强活性的皮质类固醇受体激动剂。这一活性成分会转化为非活性代谢物。与其他常用的甾体类眼药不同的是,二氟泼尼酯不用苯扎氯胺做防腐剂。这种四价铵是一种洗涤剂,通过乳化细胞膜脂质体,破坏细胞壁。苯扎氯胺可破坏泪液膜的稳定性,对角膜和结膜上皮有毒性作用,导致免疫性过敏反应 。为避免这些不良反应的发生,二氟泼尼酯用山梨酸做防腐剂,山梨酸对眼部组织的刺激和破坏小。


【开发进度】
         准备申报。


二、国内申报情况


类型可申报剂型申报制剂家数已有制剂家数
5+3眼用乳剂

眼用乳剂:1家国产

滴眼液:1家进口

0家进口 0家国产




 Brinzolamide 布林佐胺 CAS号:138890-62-7

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二氟泼尼酯(Difluprednate)是由 Sirion Theraeutics 公司研制开发的糖皮质激素受体激动剂,是泼尼松龙的二氟化衍生物,有较强的抗炎活性,主要用于治疗手术后眼 部感染和疼痛。

治疗眼科术后局部炎症和疼痛

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