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产品简介:

剂型规格:注射剂,250mg,并配有25ml:0.468g(0.167mol/L)乳酸钠注射液作为专用溶剂。

科室:肿瘤科

家数:制剂:注射用2国1进

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称右雷佐生
英文名Dexrazoxane
CAS-
剂型规格注射剂,250mg,并配有25ml:0.468g(0.167mol/L)乳酸钠注射液作为专用溶剂。
科室肿瘤科
家数制剂:注射用2国1进
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF, 未激活
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型注射剂
适应症可用于减轻或减少蒽环类抗生素(如多柔比星)化疗引起的心肌毒性的一种抗肿瘤辅助药品
国内市场情况仅一家仿制药品获批上市,无进口制剂及国产原料批文,我司可提供进口原料,支持联合申报。
产品优势右雷佐生由美国Chiron公司开发,1992年首先在意大利上市,1995年7月获FDA批准。后陆续在欧洲、亚洲、非洲等多国上市。右雷佐生临床适用于预防蒽环类药物诱发的心脏毒性。上市剂型为注射剂,规格为250mg和500mg两种,稀释液分别为0.167mol/l乳酸钠25ml,50ml。右雷佐生(dexrazoxane)是消旋雷佐生(razoxane)的d-异构体,也是螯合剂乙二胺四乙酸(EDTA)的亲脂性衍生物,能迅速透过细胞膜,降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性,右雷佐生在细胞内水解为TCRE-198,再与细胞内的铁螯合,使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减少,防止自由基的形成而起效的。右雷佐生还能抑制拓朴异构酶II产生的细胞毒性作用,在动物模型中对某些抗肿瘤药物的细胞毒性有增强或拮抗作用。右雷佐生是目前临床上认可的唯一用于预防蒽环类药心脏毒性的药物,目前在欧美国家的临床试验表明,该药有望成为蒽环类抗肿瘤药物的标准配伍用药。尽管目前右雷佐生主要用于预防蒽环类药物诱发的心脏毒性,但该药在调节拓朴异构酶II的活性和细胞铁代谢等方面的潜力,未来在癌症治疗、免疫学、感染性疾病等方面的应用将可能成为重点。
专利
拓展资料蒽环类药物在一些恶性肿瘤(如乳腺癌、恶性淋巴瘤、白血病等)中属于基石药物,具有高效、广谱的特点,但同时其副反应特别是心脏毒性也不可小视。虽然蒽环类药物有心脏毒性,但由于其是许多恶性肿瘤的经典方案组成之一,在肿瘤防治中的地位不可撼动,而且其毒性是可防可控的。及时使用具有明确心脏保护机制的药物右丙亚胺可以有效预防蒽环类药物所致心脏毒性。

剂型规格:注射剂,250mg,并配有25ml:0.468g(0.167mol/L)乳酸钠注射液作为专用溶剂。

科室:肿瘤科

家数:制剂:注射用2国1进

原料来源:印度

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