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产品简介:

剂型规格:片剂:3mg

科室:消化内科

家数:片剂1进

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称普卡那肽
英文名Plecanitide
CAS-
剂型规格片剂:3mg
科室消化内科
家数片剂1进
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF, 未激活
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型片剂
适应症治疗慢性特发性便秘的新型鸟苷酸环化酶C激动剂
国内市场情况国内未上市,无仿制药及原料药批文,我司可供应进口原料,资质齐价格优。
产品优势普卡那肽最初由美国Callisto制药公司研制,转让给Synergy制药公司开发,于2017年1月19日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。普卡那肽是尿鸟苷蛋白 (uroguanylin)的类似物,含有16个氨基酸的环状多肽,具有促尿钠排泄的鸟苷酸环化酶受体激动药的作用,能调节胃肠道中的酸碱离子,诱导液体转运进入胃肠道,增加胃肠道的蠕动。普卡那肽不良反应相较利那洛肽低,临床试验中因严重腹泻导致的脱组率远低于利那洛肽,且一项在治疗CIC的临床试验中,普卡那肽腹泻率<6%,而利那洛肽16%。国内消化类疾病患病率远高于欧美,普卡那肽针对的适应症国内患病率高于欧美国家,因此普卡那肽未来的市场潜力较大。据汤森路透预测,普卡那肽在2020年将会达到4亿美元销售额。
专利专利于2022年3月28日到期
拓展资料慢性特发性便秘(chronicidiopathicconstipation,CIC)属于下消化道动力学障碍性疾病,其发病与结肠、肛门直肠动力学及精神心理异常有关,也是困扰中、老年人群的常见多发病,不同程度影响现代人的工作和生活质量。流行病学调查结果显示,世界各国和地区因饮食结构和生活习惯各异,CIC的发病率有较大差异。据不完全统计,欧美等发达国家为2.0%~28.0%;中国南北方地区为9.0%~20.3%。

剂型规格:片剂:3mg

科室:消化内科

家数:片剂1进

原料来源:印度

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