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产品简介:

剂型规格:片剂:20mg,30mg,40mg

科室:肿瘤科

家数:制剂:1国;1进

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称马来酸阿法替尼
英文名Afatinib Dimaleate
CAS-
剂型规格片剂:20mg,30mg,40mg
科室肿瘤科
家数制剂:1国;1进
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF, 已激活
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型片剂
适应症1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往未接受过EGFR-TKI治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌
国内市场情况医保乙类目录,仅原研和一家国产制剂上市,竞争状况良好,我司可供应优质进口原料。
产品优势马来酸阿法替尼是一种苯胺奎那唑啉化合物,由勃林格殷格翰研发,其口服片剂于2013年7月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。基于马来酸阿法替尼在临床研究上取得突破性疗效结果,其被纳入美国食品及药物管理局(FDA)优先审核流程。马来酸阿法替尼是一种不可逆的EGFR-HER2双重酪氨酸激酶受体抑制剂,它能不可逆的与EGFR-HER2酪氨酸激酶结合,抑制其酪氨酸激酶活性,进而阻断EGFR-HER2介导的肿瘤细胞信号传导,抑制肿瘤细胞的增殖与转移,促进肿瘤细胞的凋亡。与吉非替尼相比,阿法替尼的相对死亡或进展风险降低了27%。另一项临床试验中,马来酸阿法替尼展现出来的mOS为7.9个月明显优于厄洛替尼的6.8个月。2018年中国EGFR-TKI药物市场规模为65.2亿元,到2023年将增长至182.7亿元,2018年到2023年复合年增长率预计为22.9%。
专利化合物专利于2021.12.12到期
拓展资料酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是小分子抗肿瘤药物,可穿过细胞膜在肿瘤细胞内部阻断癌细胞生长分裂的信号通路。一些酪氨酸激酶抑制剂也有抗血管生成的效应。 酪氨酸激酶抑制剂是一个革命性的分子靶向药物,对慢性粒细胞白血病、Ph阳性的急性淋巴细胞白血病等具有良好的疗效,目前的应用也逐渐增加。

剂型规格:片剂:20mg,30mg,40mg

科室:肿瘤科

家数:制剂:1国;1进

原料来源:印度

备案状态:准备注册

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