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产品简介:

剂型规格:胶囊 290μg

科室:消化内科

家数:制剂无国产上市或备案,进口制剂1家

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称利那洛肽
英文名Linaclotide
CAS-
剂型规格胶囊 290μg
科室消化内科
家数制剂无国产上市或备案,进口制剂1家
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态还没有USDMF
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型胶囊
适应症治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)
国内市场情况仅原研获批上市,无仿制药及原料药批文,我司可供应进口原料来源。
产品优势利那洛肽是首个鸟苷酸环化酶激动剂(GCCA)类药物,由美国Ironwood公司研发,2012年8月获得美国FDA的批准上市。是欧洲唯一获批用于IBS-C的处方药物。利那洛肽是一个14-氨基酸肽,它与位于肠道中的鸟苷酸环化酶C结合后,使细胞内和细胞外环磷酸鸟苷(cGMP)浓度增高,细胞外cGMP浓度升高会降低痛觉神经的灵敏度、降低肠道疼痛。相比于增加肠液分泌的药物通过渗透压被动的发挥作用,利那洛肽则是主动发挥作用,通过囊性纤维化跨膜传导调节蛋白通道主动的将氯离子泵入肠腔,随后将水主动泵入肠腔,从而提高药效。利那洛肽可使每周的自发性排便数量增加,改善大便性状,减轻大便用力程度,以及便秘的严重程度。因此利那洛肽可作为治疗功能性便秘的一线用药之一,市场前景广阔。2018年全球销售额近50亿元人民币。
专利化合物专利2024年1月28日到期
拓展资料目前在中国,IBS的发病率在10%-20%左右,患者以中青年为主。在欧洲人群中,IBS的估计发病率超过10%。IBS对患者的日常生活会带来负面影响,造成了巨大的社会经济压力,也导致了患者不良的心理预后,在基层医疗体系和二级医疗体系中,该疾病在胃肠道疾病工作中占有绝大部分的比例。鉴于此疾病的复杂性,IBS尚无治愈手段,现有的治疗选择也极少。

剂型规格:胶囊 290μg

科室:消化内科

家数:制剂无国产上市或备案,进口制剂1家

原料来源:印度

备案状态:准备注册

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