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产品简介:

剂型规格:注射剂:头孢他啶阿维巴坦钠:头孢他啶2g 阿维巴坦钠0.5g

科室:感染科

家数:制剂:1进口 国产:0

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称阿维巴坦钠
英文名AvibactaM Sodium
CAS-
剂型规格注射剂:头孢他啶阿维巴坦钠:头孢他啶2g 阿维巴坦钠0.5g
科室感染科
家数制剂:1进口 国产:0
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态还没有USDMF
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型注射剂
适应症抗感染
国内市场情况仅原研获批上市,无仿制药及原料批文,我司可供应进口原料。
产品优势阿维巴坦钠属于二氮杂双环辛酮化合物,其本身并没有明显的抗菌活性,但能抑制A型(包括ESBL和KPC)和C型的β-内酰胺酶。因此,与各类头孢和碳青霉烯抗生素联合使用时,具有广谱抗菌活性,是目前最被看好的新型β-内酰胺酶抑制剂。与三种已上市的β-内酰胺酶抑制剂相比,具有长效和与酶可逆性共价结合,且不会诱导β-内酰胺酶产生。注射用头孢他啶阿维巴坦钠于2015年在美国被授予合格的新型抗生素资格(QIDP)并获得批准,2016年在欧盟获得批准。截至目前,已在全球超过40个国家和地区获批上市。在中国,基于临床迫切的需求,思福妥被国家药品审评中心列为优先审评品种。2019年5月21日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关性肺炎(VAP)、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染:肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。
专利化合物专利2021年7月24日到期,晶型专利2030年10月8日到期
拓展资料细菌耐药问题已经构成了全球的重大公共健康威胁,在我国,社区环境和医院环境中由耐药革兰阴性菌引起的感染在近几年持续增多,特别是对于治疗选择有限的“超级细菌”,包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)在内的耐药菌引起的感染发生率不断升高,临床迫切需要新的治疗选择。WHO将研发针对这些“超级细菌”的抗生素列为最高优先等级,特别是针对CRE和碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌等的新型抗生素迫切亟需。 辉瑞新型抗生素注射用头孢他啶阿维巴坦钠(思福妥 )在中国的获批上市,将积极助力医生解决耐药革兰阴性菌感染引起的临床治疗需求未满足问题,挽救患者的生命。

剂型规格:注射剂:头孢他啶阿维巴坦钠:头孢他啶2g 阿维巴坦钠0.5g

科室:感染科

家数:制剂:1进口 国产:0

原料来源:印度

备案状态:准备注册

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