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产品简介:

剂型规格:片剂10、25、50mg

科室:感染科

家数:制剂国产0,进口1

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称度鲁特韦钠多替拉韦钠
英文名Dolutegravir Sodium
CAS-
剂型规格片剂10、25、50mg
科室感染科
家数制剂国产0,进口1
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF, 已激活
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型片剂
适应症本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成 人和年满 12 岁的儿童患者。
国内市场情况仅原研获批上市,无仿制药,进口及国产原料批文,世界卫生组织建议首选药物,我司可提供优质进口原料。
产品优势度鲁特韦游离酸是由英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与日本盐野义制药公司(Shionogi)合作开发的一种抗艾滋病新药,2013年8月12日美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。度鲁特韦钠是第二代HIV-1整合酶链转移抑制剂,已显示出度鲁特韦钠可以有效抑制感染自灭活PHIV慢病毒载体的细胞中的HIV复制。三期临床试验结果,接受度鲁特韦药物以及其他两种老版艾滋病药物治疗48周之后,患者体内88%的病毒被成功抑制,而服用吉利德科学公司的三合一的口服药品Atripla为81%,度鲁特韦略胜一筹。研究人员表示,在比对试验中,由于药物的副作用,10%的患者最终停止服用了Atripla药物,但是仅有2%的患者停止服用度鲁特韦药物,由此可见度鲁特韦的安全性更高。最新的研究指出,基于新型抗HIV药物度鲁特韦的治疗方案在孕妇中也能安全快速抑制HIV,降低了艾滋病高危女性在孕产和母乳喂养期间的母婴传播风险。世界卫生组织建议各国使用度鲁特韦作为治疗HIV的首选药物,这种药物比其他药物更有效、更具有耐受性。2016年度鲁特韦销售额为9.53亿美元,较2015年上涨62%。分析师预计,度鲁特韦有望成为年销售额达数十亿美元的重磅药物,同时将成为吉利德生物公司世界最畅销HIV复合药物Atripla的强有力竞争者。
专利化合物专利2026年4月28日到期;制备、晶型专利2029年12月8日到期。
拓展资料

剂型规格:片剂10、25、50mg

科室:感染科

家数:制剂国产0,进口1

原料来源:印度

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