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参比制剂进口

案例名称：参比制剂进口

概述：优势品种我们有拥有超过190种进口优势品种，专业的一次性进口药品团队，为客户提供一次性进口，全球参比制剂。PS：需要详细的一次性进口参比制剂品种目录的客户请到本站“产品目录下载”栏目下载或者向在线客服索取。参比制剂进口服务合作伙伴目前至少与包括美国、曰本、英国、加拿大、澳大利亚、德国、意大利等10个国家的优质供应商建立紧密的合作关系。目前已与30余家亲密的供应商建立良好合作关系，为您的项目提供更优质的进口参比试剂，保证项目的顺利进展。在国内与200多家知名药企、科研机构建立战略合作关系，实现双方互惠共赢。(人福医药、东阳光药、天方药业、普康药业、3立方、乐普药业、同达药业......) 参比制剂的选择是一致性评价中的重要工作，无论是对仿制药的开发还是对仿制药的质量评价，均是基于对参比制剂的深度解读。然而，新政只是明确出部分参比制剂目录，划定了参比制剂的选择范围。这就要求相关企业要主动去选择合适的参比制剂，明确参比制剂信息，做好完成一致性评价工作的准备。

一致性评价

案例名称：一致性评价

概述：一致性评价你须知　　 1、一致性评价是什么　　对已批准上市的仿制药进行再评价的工程，主要包括药学研究和疗效一致性评价研究。　　 2、为什么要...

药学研究服务

案例名称：药学研究服务

仿制药项目引进

案例名称：仿制药项目引进

概述：产品名称规格适应症注册分类原料来源地夸磷索钠滴眼液5ml:150mg干眼症4进口苯扎氯铵溶液150ml:0.15g外用消毒剂3国产拉考沙胺注射液20ml:0.2g癫痫4国产/进口注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯75mg上消化道出血3进口帕拉米韦注射液200mg/20ml;15ml:150mg;300mg（60ml）甲型或乙型流行性感冒3进口美沙拉秦灌肠液60g:4g溃疡性结肠炎3进口地高辛注射液2ml:0.5mg、1ml:0.1mg（小儿用）心力衰竭、心功能不全3进口特布他林注射液0.5mg/ml, 1ml;0.5mg/ml, 5ml支气管哮喘3进口玻璃酸钠滴眼液0.1%（5ml:5mg、0.4ml:0.4mg）、0.3%（5ml:15mg、0.4ml:1.2mg）干眼症4-立他司特滴眼液5%（0.2ml:10mg）干眼症3-瑞巴派特滴眼液0.35ml:7mg干眼症3-盐酸莫西沙星滴眼液5ml:25mg抗感染4-左氧氟沙星滴眼液5ml:24.4mg抗感染4-妥布霉素地塞米松滴眼液5ml:妥布霉素 15mg 和地塞米松5mg抗感染4-普拉洛芬滴眼液5ml:5mg抗炎4-溴芬酸钠滴眼液5mL:5mg抗炎4-富马酸依美斯汀滴眼液5ml:2.5mg抗炎4-盐酸氮卓斯汀滴眼液6ml:3mg抗炎4-盐酸西替利嗪滴眼液0.24%（5ml、7.5ml）抗炎3-复方托吡卡胺滴眼液1ml：托吡卡胺 5mg 与盐酸去氧肾上腺素 5mg散瞳4-盐酸环喷托酯滴眼液1ml:10mg散瞳4-硫酸阿托品滴眼液1.00%散瞳3-曲伏前列素滴眼液2.5ml:0.1mg;2.5ml:0.075mg青光眼4-贝美前列素滴眼液3ml:0.9mg、5ml:1.5mg青光眼4-他氟前列素滴眼液2.5ml:37.5μg青光眼4-贝美素噻吗洛尔滴眼液3ml：贝美前列素 0.9mg 与噻吗洛尔 15mg青光眼4-酒石酸溴莫尼定滴眼液...

海外高端制剂技术

案例名称：海外高端制剂技术

概述：中文名剂型规格适应症产品优势科室外商资质家数项目类型米拉贝隆缓释片：25MG、50MG成年膀胱过渡活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。本品属于成年膀胱过渡活动症（OAB）治疗领域的新品，目前尚无国产产品上市；参考的同类竞品索利那新全国制剂数量约为1750万片。泌尿外科EU-批准1家进口片剂技术转让氯化琥珀胆碱注射液：20MG/ML 去极化型骨骼肌松弛药。可用于全身麻醉时气管插管和术中维持肌松。氯化琥珀胆碱注射液于1982年美国FDA批准上市，2015年在国内上市，其作用效果快速、短效，进入体内能迅速被血中假性胆碱酯酶水解，是临床麻醉科医生的首选用药。麻醉科/急诊科US-FDA批准审核中3家国产注射液技术转让格隆溴铵注射液：0.2MG/ML胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎等该药于 1982 年在美国上市，2017年该药品美国市场销售额约1.8亿美元。目前国内仅有格隆溴铵片获批上市，尚未有该药品注射剂获批上市肛肠科/消化内科US-FDA批准审核中0技术转让艾日布林注射液：1MG/2ML (0.5MG/ML)1. 用于治疗既往接受过至少两种治疗方案（包括蒽环霉素和紫杉烷）的转移性乳腺癌患者。2. 用于治疗无法切除或转移性脂肪肉瘤的患者。美国 FDA 于 2016 年 1 月批准艾日布林上市。2019年7月17日，中国国家药品监督管理局批准卫材原研抗癌药甲磺酸艾立布林（海乐卫）上市。与达卡巴嗪相比时，艾日布林在平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤患者中显示有平均 2.6 个月的总生存期改善，还可诱导血管重构，抑制癌细胞的移动与侵袭.肿瘤科可供欧美市场1家进口注射液技术转让奥希替尼片剂：40MG、80MG用于EGFR（既往经表皮生长因子受体） T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国首先上市，它可同时抑制EGFR敏感突变...

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