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Service Items 医药研发服务
案例名称: 优质进口原料药
概述: 优质进口原料药推荐点击立即咨询,快速查询您想要的原料药产品或CAS号相关信息    产品名称备案状态产品名称备案状态产品名称备案状态产品名称备案状态普瑞巴林A头孢地尼A盐酸坦索罗辛A羟乙基淀粉130/0.4A盐酸乐卡地平A阿苯达唑A盐酸贝尼地平A盐酸达泊西汀A培哚普利叔丁胺盐A左亚叶酸钙A复合消化酶A中链甘油三酯A磷酸奥司他韦A盐酸美金刚A(盐酸)阿替卡因A克罗米通A塞来昔布A盐酸莫西沙星A雷米普利A盐酸贝那普利A替莫唑胺A琥珀酸美托洛尔A醋酸曲普瑞林A碳[13C]-尿素A伏立康唑A利培酮A氨磺必利A二硫化硒A盐酸帕罗西汀A阿托伐他汀钙A丙泊酚A来氟米特A拉莫三嗪A制霉菌素A盐酸帕洛诺司琼A拉坦前列素A去氧孕烯A左乙拉西坦A盐酸纳洛酮A盐酸纳曲酮A依托孕烯A头孢唑林钠A枸橼酸钠A托伐普坦A枸橼酸西地那非A盐酸伊立替康A己酮可可碱A地拉罗司A噻托溴铵A前列地尔A盐酸去氧肾上腺素A富马酸福莫特罗A格隆溴铵A地高辛A乳果糖浓溶液A曲伏前列素A盐酸奥洛他定A盐酸氨基葡萄糖A头孢西丁钠A重组人胰岛素A美沙拉秦A孟鲁司特钠A左炔诺孕酮A盐酸利多卡因A依托考昔A卡培他滨AL-精氨酸A环丙沙星A依折麦布A盐酸吉西他滨A I状态原料药醋酸乌利司他二丙酸倍他米松甲钴胺盐酸芬戈莫德艾曲泊帕乙醇胺甲磺酸雷沙吉兰舒更葡糖钠盐酸布比卡因布比卡因碱盐酸维拉帕米盐酸鲁拉西酮左旋西孟旦硝呋太尔福沙吡坦二甲葡胺氟伐他汀钠特立氟胺氢溴酸沃替西汀萘普生头孢托仑匹酯盐酸肼屈嗪盐酸帕唑帕尼盐酸维拉佐酮肾上腺素达伐吡啶盐酸地尔硫卓雷诺嗪艾地骨化醇奥利司他硼替佐米酮咯酸氨丁三醇盐酸西那卡塞利奈唑胺富马酸沃诺拉赞匹可硫酸钠异丙托溴铵阿普斯特丙酸氟替卡松盐酸屈他维林恩他卡朋醋酸奥曲肽帕布昔利布醋酸戈舍瑞林盐酸左西替利嗪依托芬那酯阿立哌唑氯法拉滨枸橼酸托法替布吲达帕胺磷酸西格列汀恩他卡朋阿达帕林甲...
案例名称: 参比制剂进口
概述: 参比制剂全球购桐晖药业,你更专业的选择30+与美国、曰本、英国、加拿大、澳大利亚、德国、意大利等30多个国家的优质供应商建立紧密的合作关系。6000+为国内合作药企成功进口4000+参比制剂,有着丰富的经验积累。1000+与国内人福医药、东阳光药、天方药业、普康药业、3立方、乐普药业、同达药业等2000多家知名药企、科研机构建立战略合作关系。资质齐全药品经营许可证、对外贸易经营者备案登记表、药品经营质量管理规范认证证书、海关报关单位注册登记证书。20年进口药品经验外商资源丰富,精通进口备案、报关手续办理。省时、省心一站式服务进口药品批件注册、进口备案、申请、国际采购、清关、运输。免费咨询服务一致性评价政策、参比制剂选择、技术咨询。特殊药品进口与国外具备特殊出口及经营资质的供应商公司合作,同时具备冷链药品运输条件。我们专业提供批件、登记或委托证明《进口药品批件》、申请人机构合法登记证明文件复印件、属于委托申请的,另须提供委托人的合法登记证明文件复印件及委托证明文件。各种复印件原产地证明复印件、货物合同复印件、装箱单、提运单和货运发票复印件。药品基本信息药品说明书及包装、标签式样(原料药和制剂中间体除外)。药品合法来源手续经其他国家或地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。参比制剂一次性进口流程(整个流程预估2-3个月时间完成)参比制剂的选择是一致性评价中的重要工作,无论是对仿制药的开发还是对仿制药的质量评价,均是基于对参比制剂的深度解读。然而,新政只是明确出部分参比制剂目录,划定了参比制剂的选择范围。这就要求相关企业要主动去选择合适的参比制剂,明确参比制剂信息,做好完成一致性评价工作的准备。我们希望能与分享多年的经验,提供更专业的服务。
案例名称: 杂质标准品
概述: 桐晖杂质标准品 TOREF ™ 专业提供医药行业标准品/对照品/杂质、高纯有机试剂、无机试剂、生化试剂、分析试剂、金属有机催化剂、能力验证以及实验室仪器耗材等,覆盖包括:制药、食品、化工、玩具、电子化学、矿产、航空纺织、农业、酒厂、保健品、分析/检测实验室等行业。目前已服务终端客户8000多个,渠道经销商2000多个。优势杂质标准品/对照品产品列表点击立即咨询,快速查询您想要的产品或CAS号相关信息    曲格列汀琥珀酸盐硫酸艾沙康唑依托芬那酯盐酸文拉法辛糠酸莫米松利非司特/立他司特利斯的明/卡巴拉汀碱夫西地酸帕瑞昔布钠糠酸氟替卡松依度沙班/艾多沙班酮咯酸氨丁三醇盐酸哌甲酯盐酸万古霉素布比卡因磷酸奥司他韦氟比洛芬盐酸利匹韦林盐酸多柔比星达比加群酯伏立康唑乙酰半胱氨酸克唑替尼盐酸纳呋拉啡洛索洛芬布瓦西坦/布立西坦莫匹罗星利伐沙班盐酸尼卡地平氯雷他定骨化三醇地塞米松磷酸钠依维莫司右雷佐生瑞戈非尼枸橼酸西地那非呋塞米盐酸伊立替康头孢洛林酯替格瑞洛乙磺酸尼达尼布地拉罗司阿替卡因盐酸度洛西汀丁苯酞他克莫司盐酸罗沙替丁醋酸酯依鲁替尼阿法骨化醇盐酸多巴胺酒石酸伐尼克兰间苯三酚阿莫西林阿立哌唑多西他赛美沙拉秦/美沙拉嗪吗替麦考酚酯克拉维酸钾阿齐沙坦恩格列净依托考昔达肝素钠地屈孕酮阿瑞匹坦恩他卡朋达格列净丁二磺酸腺苷蛋氨酸艾普拉唑阿托伐他汀钙盐酸伐地那非匹可硫酸钠昂丹司琼奥美沙坦酯阿维巴坦钠盐酸普萘洛尔磷酸西格列汀地夸磷索钠盐酸氮卓斯汀布地奈德依美斯汀卡前列素氨丁三醇普拉洛芬地高辛丁酸氯维地平富马酸比索洛尔盐酸纳曲酮盐酸咪达唑仑布美他尼艾司奥美拉唑镁格隆溴铵吡仑帕奈丙酸氟替卡松草酸艾司西酞普兰氨磺必利甲磺酸溴隐亭丙酸氯倍他索醋酸奥曲肽盐酸异丙肾上腺素氨氯地平卡格列净米拉贝隆培唑帕尼非诺贝特氨溴索托吡酯舒更葡糖钠盐酸利多卡因异烟肼奥利...
案例名称: 药学研究服务
概述:
案例名称: 仿制药项目转让
概述: 桐晖药业药品技术研发——致力成为全球药品技术中转站21年国际资源积累桐晖药业凭借21年来在进口原料引进的绝对优势,积累了覆盖全球的良好国际资源,能就高难度的品种进行高安全度的进口技术转化。专业的实验设备自建1500平米以上的实验场地,配备安捷伦高效液相色谱仪、瑞士SOTAX自动取样溶出仪等众多知名品牌设施,建立安捷伦网络工作站,相关数据管理均符合国家审计追踪要求。经验丰富的研发团队从研发负责人、实验室主管、项目负责人所有团队都拥有丰富的经验,特别口服固体制剂及口服溶液、滴眼液、注射剂等液体制剂等更是拥有完整的获批上市经验。严苛的质量管理体系我们建立了涵盖人、机、料、法、环等因素的研发质量管理体系,严格遵循QDB理念进行产品研发工作,紧密结合ICH相关指导原则,保证研发进度和质量的高度一致。广州玖隆达医药科技有限公司是广州市桐晖药业有限公司全资设立的子公司,公司专注于药品技术研发,利用桐晖药业在进口原料引进等方面的优势,为国内制药企业、MAH持有人提供制剂研发服务,同时利用与国外企业的良好伙伴关系,能就高难度的品种进行高安全度的进口技术转化。致力于打造成为国外先进技术在国内转移的中转站。重点品种推荐注射剂产品名称规格适应症注册分类帕拉米韦注射液200mg/20ml;15ml:150mg;300mg(60ml)甲型或乙型流行性感冒3注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯75mg上消化道出血3拉考沙胺注射液20ml:0.2g癫痫4地高辛注射液2ml:0.5mg、1ml:0.1mg(小儿用)心力衰竭、心功能不全3注射用磷酸特地唑胺200mg抗感染3注射用替加环素50mg抗感染3注射用二丁酰环磷腺苷钠300mg心绞痛、急性心肌梗死3碘化油注射液10ml(含碘480mg/ml)造影剂4甲磺酸艾立布林注射液2ml:1mg乳腺癌4普乐沙福注射液24mg/1.2ml非霍奇金淋巴瘤(NHL)3注射用雷替曲塞...
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