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产品简介:

中文名:艾沙康唑

剂型规格:注射液,200mg

科室:感染科

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
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中文名称艾沙康唑
剂型规格注射液,200mg
适应症用于治疗18周岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染。
产品优势艾沙康唑是巴塞利亚药业有限公司与安斯泰来制药共同开发,于2015年3月获FDA批准在美国上市,2015年10月获EMA批准在欧盟上市,已在全球40多个国家和地区获批。目前国内暂未有任何剂型获批上市。 艾沙康唑人体蛋白结合率大于 99%,在组织液中广泛分布,可以透过血脑屏障,水溶性前药的设计消除了环糊精包合导致的潜在肾毒性风险,还具有口服生物利用度高、口服吸收不受食物影响、体内半衰期长、表观分布容积大、清除率低的优势。治疗侵袭性曲霉的 III 期临床试验证实,其疗效不劣于伏立康唑,且安全性优于伏立康唑。伏立康唑市场容量巨大,艾沙康唑市场前景较好,艾沙康唑有望成为继伏立康唑之后,临床治疗侵袭性真菌感染的新选择。 欧盟&美国上市药品;全球畅销药品;
科室感染科
外商资质EMA已批准
家数0
项目类型制剂引进
是否做BE/临床冻干粉,终形态为静脉注射水溶液,需要确定参比制剂,完成PK/PD研究,需达到药学研究一致,可申请豁免BE试验。

中文名:艾沙康唑

剂型规格:注射液,200mg

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