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癫痫发作是神经外科手术后常见的伴随症状,不同疾病癫痫的临床发病率不一,颅脑外伤手术后癫痫的发生率为6%-53%,而小脑幕上肿瘤术后癫痫的发生率为3%-40%,幕下手术癫痫的发生率则较低。    目前对于颅脑创伤的患者是否需要预防性使用抗癫痫药物(Antiepileptic drugs,AEDs)的答案是肯定的,而对于颅脑肿瘤以及脑血管病的患者,是否需要预防性给予抗癫痫药物,与此同时若预防性给予抗癫痫药物,使用何种抗癫痫药物以及预防性用药时间等诸多方面尚存在争议。《颅脑创伤后癫痫防治中国专家共识》如下:            由于苯妥英钠注射液的刺激性,国内已经没有苯妥英钠注射液生产,磷苯妥英钠注射液国内没有批准上市,所以往往丙戊酸钠注射液成为我国神经外科围手术期预防癫痫的首选药物。事实上丙戊酸钠注射液适应证中并未明确指出该药可用于围手术期癫痫的预防。    通过查询现有所有抗癫痫药物说明书中对适应证的描述发现,在目前上市的所有抗癫痫药物中,仅苯妥英钠的英文说明书及近期上市的ce-磷苯妥英钠注射用浓溶液中明确提及该药可用于神经外科术中或术后癫痫的预防与治疗,这意味着除此外,在神经外科围手术期使用其他抗癫痫药物均属于超说明书用药。    考虑到抗癫...
日期: 2024 / 06 / 20
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根据恒州诚思发布的抑酸剂市场报告,这份报告提供抑酸剂市场的情况,定义,分类,应用和产业链结构,同时还讨论发展政策和计划以及制造流程和成本结构,分析抑酸剂市场的发展现状与未来市场趋势。并从生产与消费两个角度来分析抑酸剂市场的主要生产地区、主要消费地区以及主要的生产商。        近年来,抑酸剂市场的规模不断扩大,市场规模的增加主要得益于以下几个方面:一是人口老龄化的加剧,导致消化系统疾病患者增加;二是人们健康意识的提高,对胃酸过多、胃溃疡等疾病的重视程度不断提高;三是医疗水平的提升,使得抑酸剂的临床应用更加广泛。预计未来几年,抑酸剂市场的规模将继续保持增长趋势。    抑酸剂市场的增长因素主要包括以下几个方面:    一是医疗需求的增长,如胃酸过多、胃溃疡等疾病的发病率增加;    二是新药上市和适应症拓展,为患者提供了更多治疗选择;    三是医疗水平的提升,使得抑酸剂在临床上的应用更加广泛。这些因素对市场规模的影响较大,促进了市场的增长。    不同国家和地区的抑酸剂市场规模存在差异。这种差异主要源于以下几个方面:一是医疗保障水平和医保政策的不同;二是人口老龄化程度和疾病发病率的差异;三是经济发展水平和居民生活水平的不同。这些因...
日期: 2024 / 06 / 20
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甲苯磺酸卢美哌隆,英文名称:Lumateperone tosylate,CAS:1187020-80-9,化学式:C31H36FN3O4S。    甲苯磺酸卢美哌隆适应症与用法用量    甲苯磺酸卢美哌隆规格:胶囊,42mg(以卢美哌隆计)    甲苯磺酸卢美哌隆用法用量:推荐剂量为42 mg,每天一次。    甲苯磺酸卢美哌隆适应症:适用于治疗成人精神分裂症,成人中与双相I或II障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。    甲苯磺酸卢美哌隆产品优势    01、一种作用机制独特的新型小分子抗精神病药物,能够同时协同调节5-羟色胺、多巴胺和谷氨酰胺的传递发挥治疗作用;    02、2019年12月获得FDA批准上市,用于治疗成人精神分裂症,2021年12月新增适应症,用于治疗成人双相I型或II型相关抑郁发作;    03、具有改善睡眠质量的效果,并能减少精神分裂症的阴性症状,对抑郁、焦虑以及与受损的社会功能相关的其他症状也有一定效果;    04、和利培酮相比,体重增加的风险降低了13%,还有研究结果显示,换用卢美哌隆后,患者的体重增加情况可以得到显著改善。同时本品不会导致糖尿病和心血管疾...
日期: 2024 / 06 / 13
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左炔诺孕酮,英文名称:Levonorgestrel,CAS:797-63-7,化学式:C21H28O2。    左炔诺孕酮适应症与用法用量:    01、左炔诺孕酮规格    片剂:0.75mg,1.5mg;    复方片剂:6mg;0.15mg;    复方滴丸:0.15mg;    胶囊:0.75mg;    分散片:1.5mg;肠溶片:0.75mg,1.5mg;    硅胶植入棒:36mg,75mg;    宫内节育系统    02、左炔诺孕酮用法用量    片剂:口服,在房事后72小时内服第1片,隔12小时后服第2片。    宫内节育系统:放置于宫腔内,可维持5年有效。    肠溶胶囊:在房事后72小时内服一粒。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。    三相片:口服,首次服药从月经的第 3 日开始,每晚 1 片,连续 21 日,先服棕色片 6 日,继服白色片 5 日,最后服黄色片 10 日。以后各服药周期均于停药第 8 日按上述顺序重复服用。不得漏服。若停药 7 天,连续两月闭经者,应...
日期: 2024 / 06 / 12
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氘丁苯那嗪,CAS:1392826-25-3,化学式:C19H27NO3    氘丁苯那嗪适应症与用法用量    01:氘丁苯那嗪规格    片剂:(1)6mg(2)9mg(3)12mg    02:氘丁苯那嗪用法用量    根据舞蹈病或迟发性运动障碍的减少情况和耐受性,为每名患者单独确定本品剂量。当首次用药时,推荐起始剂量为:亨廷顿病患者每天6mg(口服给药,每天一次),迟发性运动障碍患者每天12mg(6mg每天两次)。    本品的剂量可以每周增加一次,以6mg/d为增量,最大推荐目剂量为48mg。每日总剂量为12mg或以上时,分两次给药。    03:氘丁苯那嗪适应症    本品是-种囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂,适用于治疗:与亨廷顿病有关的舞蹈病;成人迟发性运动障碍。    氘丁苯那嗪产品优势    01:全球首个氘代药物,也是我国唯一获批用于TD治疗的药物,本品是丁苯那嗪的氘化产物,亦是治疗舞蹈样动作的一线治疗药物(A级证据);    02:相较于丁苯那嗪,本品能降低服药频率,血药浓度波动更小,锥体外系反应和QTc间期延长风险更低,安全性更高,本...
日期: 2024 / 06 / 12
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盐酸卡利拉嗪 CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE C A S:839712-12-8 化学式:C21H32Cl2N4O    盐酸卡利拉嗪剂型规格:胶囊:1.5mg,3mg, 4.5mg,6mg    盐酸卡利拉嗪适用症    •成人精神分裂症的治疗;    •成人双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗;    •治疗与成人双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作    FDA新批:用于抗抑郁药辅助治疗成人重度抑郁症(MDD)    盐酸卡利拉嗪用法用量    精神分裂症 1.5 毫克/天  1.5 毫克至 6 毫克/天    躁郁症 1.5 毫克/天  3 毫克至 6 毫克/天    双相抑郁症 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天    盐酸卡利拉嗪产品优势    1.2018年《加拿大情绪和焦虑治疗网络 (CANMAT) 和国际双相情感障碍协会 (ISBD) 》指南推荐卡利拉嗪作为急性躁狂症的一线治疗,以及双相I型抑郁症的二线治疗。     2.该品种的临床结论很...
日期: 2024 / 06 / 11
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发作性睡病是一种罕见的神经系统疾病,已于2023年9月被纳入中国《第二批罕见病目录》。该疾病常被认为是终身性疾病,多于儿童期(8~10岁)起病,临床上以日间过度嗜睡(EDS)、猝倒(肌肉无力突然发作)、入睡前幻觉、睡眠瘫痪和夜间睡眠紊乱为主要核心症状。发作性睡病严重影响患者的学习/工作能力和身心健康,患者随时面临过度嗜睡和猝倒等带来的生命威胁。    此前,在我国上市的常用药物均无儿童或青少年发作性睡病适应症,且多数为一类精神药品,处方管理严格,患者用药极其不方便,极大降低了该人群的治疗可及性。替洛利生替洛利生是一种选择性组胺H3受体拮抗剂/反向激动剂,已于2023年6月获NMPA批准用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。2024年5月21日,NMPA正式批准盐酸替洛利生片新增适应症,可用于青少年和6岁及以上儿童患者的日间过度嗜睡或猝倒。针对该适应症的上市申请此前被药品审评中心(CDE)以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由纳入优先审评。    替洛利生在儿童和青少年患者中表现出显著的疗效和可靠的安全性,相关研究结果于2023年4月发表在《柳叶刀神经病学》(The Lancet Neurology)。研究表明,每天使用5至40mg替洛利生对6岁及以上发作性睡病儿童患者在减少日间过度嗜睡与猝倒方面显示出显著的有效性。...
日期: 2024 / 06 / 07
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近年来,随着医药行业的快速发展,参比制剂在国内外市场的需求逐渐增加。然而,对于一次性进口和代购这两种获取参比制剂的方式,许多人却存在一些误解。本文将对此进行深入解析,帮助读者明晰两者的区别。一、一次性进口1. 定义:一次性进口是指医疗机构或个人通过合法途径获得参比制剂的授权,一次性进口到国内市场。2. 优势:一次性进口的优势在于流程规范、手续简便,且能确保参比制剂的质量和供应稳定。同时,进口的参比制剂通常享有国际药品监管机构的认证,确保药品的安全性和有效性。3. 适用人群:适用于需要使用高质量、安全可靠的参比制剂的医疗机构和个人。4. 适用范围:适用于需要长期供应的稀缺药品、临床必需的特殊药品等。二、代购1. 定义:代购是指个人或机构在国外市场购买参比制剂,再通过私人渠道引入国内市场。2. 风险:代购存在一定的风险,如非法渠道引入、药品质量难以保证、缺乏合法监管等。此外,代购还可能涉及走私等违法行为。3. 适用人群:适用于对价格较为敏感,希望以较低价格获取参比制剂的个人或部分医疗机构。然而,需要注意的是,低价的背后可能隐藏着诸多不确定因素。4. 建议:对于需要使用参比制剂的患者和医疗机构,建议选择合法、正规的渠道,以确保药品的质量和安全。参比制剂一次性进口和代购在适用人群、优势、风险及建议等方面存在显著差异。在选择时,应综合考虑个人及医疗机构的需求、经济能力以及药品的安全性和有效性...
日期: 2024 / 05 / 09
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有关于原料药和参比制剂的对比一直都是社会广泛关注的话题。作为一种关键的药品组成部分,两者的差异在一定程度上反映出制药行业的深层次问题。今天,我们将对原料药与参比制剂的原料药区别进行剖析。原料药,也称为活性药物成分(API),是指用于生产药品的纯化学物质,是制药过程中的基础材料,通常不含有辅料,不可直接用于临床,其质量和标准直接影响着药品的疗效。而参比制剂则是指将原料药与辅料(如淀粉、葡萄糖等)混合,经过加工制成的适合临床使用的药品形式,如片剂、胶囊剂、注射剂等。尽管两者在制药过程中都扮演着重要角色,但它们之间的差异却不容忽视。现状揭示:据报道,一些制药企业为了降低成本,提高利润,往往使用质量不达标的原料药生产药品。这些原料药可能存在杂质超标、有效成分不足等问题,直接影响到药品的质量和疗效。而参比制剂的存在,正是为了解决这些问题,为药品质量提供了重要的参考标准。问题分析:这种原料药和参比制剂之间的差异,实际上反映了我国制药行业在质量控制和标准制定方面存在的问题。一方面,部分企业为了追求利润,忽视了药品质量的重要性;另一方面,监管部门对于药品质量的监管力度也需要进一步加强。对策建议:为了解决这一问题,我们建议从以下几个方面入手:首先,加强药品质量监管,确保原料药和参比制剂的质量符合国家标准;其次,推动制药行业的技术创新,提高药品生产效率和质量;最后,加强公众对于药品质量的认知教育,提高...
日期: 2024 / 05 / 06
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