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盐酸卡利拉嗪项目简介

日期: 2024-06-11
浏览次数: 205

    盐酸卡利拉嗪 CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE C A S:839712-12-8 化学式:C21H32Cl2N4O


    盐酸卡利拉嗪剂型规格:胶囊:1.5mg,3mg, 4.5mg,6mg


    盐酸卡利拉嗪适用症

    •成人精神分裂症的治疗;

    •成人双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗;

    •治疗与成人双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作

    FDA新批:用于抗抑郁药辅助治疗成人重度抑郁症(MDD)


    盐酸卡利拉嗪用法用量

    精神分裂症 1.5 毫克/天  1.5 毫克至 6 毫克/天

    躁郁症 1.5 毫克/天  3 毫克至 6 毫克/天

    双相抑郁症 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天


    盐酸卡利拉嗪产品优势

    1.2018年《加拿大情绪和焦虑治疗网络 (CANMAT) 和国际双相情感障碍协会 (ISBD) 》指南推荐卡利拉嗪作为急性躁狂症的一线治疗,以及双相I型抑郁症的二线治疗。 

    2.该品种的临床结论很好,常规的精神分裂症都是对于阳性症状有较好的治疗,相对于利培酮、氯氮平、奥氮平、阿立哌唑,在治疗精神分裂症的主要阴性症状和改善相关的社会心理障碍方面更有效。

    3.2022年卡利拉嗪的全球销售额为175亿元,同比增长29%,市场增长迅猛,并且还在进行新适应症的拓展,是被誉为精神类潜在的重磅产品。

    4.目前,已有国产企业先后递交了盐酸卡利拉嗪胶囊3类仿制化药的临床申请,且均已获得临床批件。

    5.FDA获批新适应症:用于抗抑郁药辅助治疗成人重度抑郁症(MDD)。


    盐酸卡利拉嗪产品信息

    基药医保:非基药,非医保

    专利:CN200880015627.7,化合物专利20240521到期;CN200880015627.7,药物组合20280513到期

    注册分类:注册3类

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    制剂注册信息:3家申报胶囊3类


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