注射用维布妥昔单抗：CD30靶向淋巴瘤ADC参比制剂专项供应通道上线

随着国内抗体偶联药物（ADC）赛道研发热度提升，CD30阳性淋巴瘤治疗药物的生物类似药研发、一致性评价项目逐年增多，注射用维布妥昔单抗原研参比制剂采购痛点日益凸显：生物制品对冷链运输要求极高，非正规渠道产品常出现运输温度失控导致蛋白变性、效价下降，且配套文件不齐、批次溯源困难，不少药企因此出现实验数据无法通过审评、项目延期的情况。

为解决CD30靶点ADC药物研发企业采购难题，广州市桐晖药业有限公司依托24年进口生物制品供应链经验，正式上线注射用维布妥昔单抗原研参比专项供应通道。

注射用维布妥昔单抗商品名安适利（ADCETRIS），规格50mg，由Takeda Pharma A/S生产，是靶向CD30的经典ADC药物，已获批用于复发难治性霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤等血液肿瘤适应症。该通道所有产品均为原厂直供正规货源，走国家药品进口正规通关流程，可提供全套符合CDE注册要求的溯源文件；全程2-8℃医用冷链配送，温度实时记录，到货可提供完整温度轨迹凭证，保障产品质量稳定。目前可覆盖各阶段研发采购需求，从小批量预实验样品到BE试验批次均可供应，具体供货能力、文件清单以项目实际评估结果为准。

— 以上服务内容及技术说明基于现行药政法规及行业实践，具体执行以实际项目约定及监管要求为准 —

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