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吡非尼酮原料,吡非尼酮原料药--立项推荐

日期: 2025-05-21
浏览次数: 288

    吡非尼酮,英文名:Pirfenidone,CAS:29110-48-3,化学式:C9H9Cl2 N3O·HCl。桐晖药业提供吡非尼酮,吡非尼酮原料,吡非尼酮原料药


    1.吡非尼酮规格:

     片剂:200mg;胶囊剂:100mg,200mg


    2.吡非尼酮用法用量:

    初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量,最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)

    

    3.吡非尼酮适应症

    用于轻、中度特发性肺间质纤维化。


    4.吡非尼酮产品优势

    1.全球第一个获批治疗IPF的药物,一种口服多靶点小分子治疗药物,在体外和肺纤维化动物模型中均表现出抗炎、抗氧化和抗纤维化作用,显着延缓肺功能下降,提高无进展生存期;

    2.一种多效性的吡啶化合物,能够显着地延缓用力呼气肺活量下降速率,可在一定程度上降低病死率。

    3.有胶囊和片剂两种口服剂型,片剂为参比品种,专利期将到,乙类医药品种;

    4.销售市场持续走高,国内2022年2.95亿,2023年3.82亿,有企业申报口服溶液2.2类,我司可供A状态外商原料药。


    吡非尼酮国内外上市情况:

    进口:无    

    国产:1国产片剂,1国产胶囊


    吡非尼酮市场分析

    基药、医保:乙类医保

    专利:无;

    原料来源:印度

    备案状态:A状态

    注册分类:4类

    吡非尼酮同类品种:尼达尼布、甲泼尼龙等


    吡非尼酮注册申报情况

    进口:原料:1进I,4进A;制剂:无

    国产:原料:1国I,5国A;制剂:1胶囊,1片剂


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