吡非尼酮,英文名:Pirfenidone,CAS:29110-48-3,化学式:C9H9Cl2 N3O·HCl。桐晖药业提供吡非尼酮,吡非尼酮原料,吡非尼酮原料药。
1.吡非尼酮规格:
片剂:200mg;胶囊剂:100mg,200mg
2.吡非尼酮用法用量:
初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量,最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)
3.吡非尼酮适应症
用于轻、中度特发性肺间质纤维化。
4.吡非尼酮产品优势
1.全球第一个获批治疗IPF的药物,一种口服多靶点小分子治疗药物,在体外和肺纤维化动物模型中均表现出抗炎、抗氧化和抗纤维化作用,显着延缓肺功能下降,提高无进展生存期;
2.一种多效性的吡啶化合物,能够显着地延缓用力呼气肺活量下降速率,可在一定程度上降低病死率。
3.有胶囊和片剂两种口服剂型,片剂为参比品种,专利期将到,乙类医药品种;
4.销售市场持续走高,国内2022年2.95亿,2023年3.82亿,有企业申报口服溶液2.2类,我司可供A状态外商原料药。
吡非尼酮国内外上市情况:
进口:无
国产:1国产片剂,1国产胶囊
吡非尼酮市场分析
基药、医保:乙类医保
专利:无;
原料来源:印度
备案状态:A状态
注册分类:4类
吡非尼酮同类品种:尼达尼布、甲泼尼龙等
吡非尼酮注册申报情况
进口:原料:1进I,4进A;制剂:无
国产:原料:1国I,5国A;制剂:1胶囊,1片剂