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吡非尼酮原料,吡非尼酮原料药--立项推荐

日期: 2024-10-24
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    吡非尼酮,英文名:pirfenidone,CAS:53179-13-8,分子式:C12H11NO,化学名称:5-甲基-1-苯基-2-(1H)-吡啶酮。桐晖药业提供吡非尼酮,吡非尼酮原料,吡非尼酮原料药


    吡非尼酮规格剂型

    片剂: 500 mg, 1.2 g


    吡非尼酮适应症

    原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病


    吡非尼酮产品优势

    吡非尼酮是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物,属于吡啶类药物,溶于酒精和氯仿,不溶于水,分子透过细胞表面不需要受体。

    原研由Intermune和日本盐野义共同开发,首先于2008年10月16日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,之后于2011年2月28日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后又于2014年10月15日获美国食品药品管理局(FDA)批准由Intermune在美国上市销售,是全球第一个,也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化(IPF)适应症的治疗药物。

    吡非尼酮的上市为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。 国家医保目录:乙类:美国&欧洲上市药品


    吡非尼酮市场分析

    国内外上市情况

    国产:1家片剂,1家胶囊

    基药、医保:乙类医保

    科室:呼吸内科

    外商资质:EMA-批准

    原料来源:美国&欧洲上市药品

    项目类型:制剂引进


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