米拉贝隆，英文名：mirabegron，CAS：223673-61-8，化学式：C21H24N4O2S。桐晖药业提供米拉贝隆,米拉贝隆原料,米拉贝隆原料药。

    1.米拉贝隆规格：

     片剂：25mg、50mg

    2.米拉贝隆用法用量：

    成年患者（包括老年患者）推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。

    颗粒剂：颗粒的推荐起始剂量为6毫升（48毫克），口服，每日一次。如果需要，在4至8周后增加至最大剂量的10mL（80mg），口服，每日一次。（小于35kg的儿科患者需根据体重确定剂量）

    3.米拉贝隆适应症

    成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

    4.米拉贝隆产品优势

    1.膀胱过度活动症（OAB）是一种常见的慢性疾病，OAB在世界范围内的发病率约为13%，并有逐年增长的趋势。

    2.米拉贝隆是首个用于治疗膀胱过度活动症的口服有效的β3肾上腺素受体激动剂类药物上市，成功填补了β肾上腺素受体激动剂在治疗膀胱过度活动症方面的空白。

    3.2018年米拉贝隆占据了美国OAB用药市场近一半的份额，日本市场情况与美国市场类似，本品原研缓释片2017年、2018年、2019年全球销售额分别为1257亿日元、1472亿日元、1616亿日元（约15.32亿美元），呈快速增加趋势。

    4.美国FDA适应症：用于治疗小儿神经源性逼尿肌过度活动（NDO）；新剂型：2021年3月本品的颗粒剂型获批，专用于小儿患者。

    5.无化合物专利，乙类医保产品，适应人群广。

    米拉贝隆国内外上市情况：

    进口：进口原研缓释片剂

    国产：13家国产缓释片剂

    米拉贝隆市场分析

    基药、医保：乙类谈判品种

    专利：无

    原料来源：印度

    备案状态：A

    注册分类：4类

    米拉贝隆同类品种：托特罗定、索利那新等

    米拉贝隆注册申报情况

    进口：原料：2进I，4进A；制剂：

    国产：原料：3国I，13国A；制剂：5家国产申报缓释片