托伐普坦磷酸钠，英文名：Tolvaptan Sodium Phosphate，CAS：150683-30-0，化学式：26H25ClN2O3。桐晖药业提供托伐普坦磷酸钠,托伐普坦磷酸钠原料,托伐普坦磷酸钠原料药。

    1.托伐普坦磷酸钠规格：

     粉针：8mg、16mg

    2.托伐普坦磷酸钠用法用量：

    通常，成人每天1次1小时点滴静注16mg托伐普坦磷酸钠。

    3.托伐普坦磷酸钠适应症

    在其他利尿剂（如袢利尿剂）不足的心力衰竭中体液潴留

    4.托伐普坦磷酸钠产品优势

     1、托伐普坦磷酸钠是托伐普坦的一种前药，给药后在体内转化为活性药物托伐普坦，研究显示，本品在静脉注射后被迅速水解成托伐普        坦，并显示出效果；

     2、托伐普坦磷酸钠于2022年3月在日本获批，用于其他利尿剂（如袢利尿剂）不足以控制的心力衰竭中体液潴留，原研选择托伐普坦的磷酸酯钠盐以提高其在水中的溶解性，研发出用于静脉注射的排水利尿剂，为不能口服托伐普坦的患者提供一种新的治疗选择；

     3、相较于托伐普坦的非劣效性，在日本开展的3期临床试验中结果显示，磷酸酯钠盐与15mg 托伐普坦片相比，在最终剂量下体重变化的主要终点方面显示出非劣效性，此外，关键次要终点方面与托伐普坦片无显着差异。试验期间未发现任何安全问题；

     4、注射粉针为第71批参比，原研大冢已于2025年9月在国内获批上市，另外该品种调配后为透明溶液剂，国产申报可豁免be。

    托伐普坦磷酸钠国内外上市情况：

    进口：无    

    国产：无

    托伐普坦磷酸钠市场分析

    基药、医保：无

    专利：CN101273017B，制备苯并氮杂*化合物或其盐的方法，2026-09-01到期；

               CN101346390B，水溶性苯并氮杂*化合物及其药物组合物，2026.12.22到期

    原料来源：印度

    备案状态：备案中

    注册分类：4类

    托伐普坦磷酸钠同类品种：螺内酯

    托伐普坦磷酸钠注册申报情况

    进口：原料：无；制剂：无

    国产：原料：9国I；制剂：4家国产申报注射剂