盐酸依拉环素，英文名：Eravacycline Hydrochloride，CAS：1334714-66-7，化学式：C27H31FN4O8·2HCl。桐晖药业提供盐酸依拉环素,盐酸依拉环素原料,盐酸依拉环素原料药。

    1.盐酸依拉环素规格：

     注射冻干：50mg

    2.盐酸依拉环素用法用量：

     本品推荐的给药方案为1mg/kg，每12小时一次。本品静脉输注持续时间约60分钟。

     本品用于治疗复杂性腹腔感染时推荐的疗程为4-14天。应根据感染严重程度和部位以及患者临床应答情况选择疗程。

    3.盐酸依拉环素适应症

     复杂性腹腔感染(cIAI)：

    本品适用于治疗由下列敏感菌株引起的复杂性腹腔感染(cIAI)成人患者：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、粪肠球菌、屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、咽峡炎链球菌群、产气荚膜梭菌、拟杆菌属和狄氏副拟杆菌(见[药理毒理]和[临床试验])。

    为了减少耐药细菌的出现并维持本品及其他抗菌药物的有效性，本品仅适用于治疗已确诊或高度怀疑由敏感细菌所致的感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。在缺乏此类数据的情况下，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。

    4.盐酸依拉环素产品优势

     1.依拉环素在C7位引入氟原子，在C9位引入吡咯烷乙酰氨基，使其具有更强的抗菌活性，并有效改善药物的渗透性、组织分布以及代谢稳定性；

     2.对结合位点的亲和力是四环素的5倍，能对抗细菌外排及核糖体保护所导致的四环素耐药性，对常见致病菌和多重耐药菌均具有良好的抗菌活性；

     3.本品无需负荷剂量，不能透过血脑屏障，也不会被血液透析清除，肾功能不全无需调整剂量；

     4.组织浓度更高,具有较好的趋肠性，因此能保证治疗腹腔内感染时的有效性；

     5.本品为全球首个全合成的四环素类抗菌药物，2018年依次在美国和欧盟获批上市，国内是在2023年原研上市，第96批参比品种；

     6.强效抗生素在ICU有巨大的需求空间，且目前针对革兰阴性菌多重耐药的选择不多，业内预计依拉环素在国内峰值销售可达15-20亿人民币。

    盐酸依拉环素国内外上市情况：

    进口：1进口注射剂

    国产：无

    盐酸依拉环素市场分析

    基药、医保：无

    专利：CN102177134B，C7-氟取代的四环素化合物，2029.08.07到期（化合物及组合用途）

    原料来源：国产

    备案状态：未备案

    注册分类：4类；

    盐酸依拉环素同类品种：多西环素、米诺环素、美罗培南等

    盐酸依拉环素注册申报情况

    进口：原料：无；制剂：无

    国产：原料：1国I；制剂：无