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地诺孕素原料,地诺孕素原料药--立项推荐

日期: 2025-05-30
浏览次数: 18

    地诺孕素,英文名:Dienogest,CAS:65928-58-7,化学式:C20H25NO2。桐晖药业提供地诺孕素,地诺孕素原料,地诺孕素原料药


    1.地诺孕素规格:

     地诺孕素片2mg;

  (欧洲上市)地诺孕素炔雌醇片:2mg地诺孕素/0.03mg炔雌醇;

  (美国上市)戊酸雌二醇地诺孕素片:地诺孕素2mg/戊酸雌二醇2mg;地诺孕素2mg/戊酸雌二醇1mg


    2.地诺孕素用法用量:

    成年人于月经周期第 2-5 天开始,每日口服一次。服用时需要确认为非妊娠状态,必须在月经周期第 2-5 天开始服用。

    

    3.地诺孕素适应症

     用于治疗子宫内膜异位症;避孕


    4.地诺孕素产品优势

    1.新型的孕激素,是选择性的孕激素受体激动剂,能抑制卵巢功能及子宫内膜细胞的增值,从而减轻子宫内膜异位症的疼痛并使病灶缩小;

    2.与目前治疗子宫内膜异位症的标准药物GnRH-a相比,有效性没有差异,且副作用更小;《第三版子宫内膜异位症的诊治指南》被推荐本批为长期管理首选药物;

    3.FDA获批本品与戊酸雌二醇的复方片剂用于口服避孕药,其他适应症因为制剂组方可针对不同需求;

    4.乙类医保,市场增长迅速,2021年国内销售额超过1亿元,2022年超2亿元,2023年国内销售额达4.3元,居当年国内电商渠道妇科调经类品种首位,同比增长60个百分点;

    5.据统计显示亚太地区是本品最大的消费市场,2023年亚太地区本品销售额占超过全球的60%,我司可供A状态欧洲外商,欢迎咨询。



    地诺孕素国内外上市情况:

    进口:1家进口片剂

    国产:10家国产片剂


    地诺孕素市场分析

    基药、医保:乙类

    专利:无

    原料来源:欧洲

    备案状态:A状态

    注册分类:4类

    地诺孕素同类品种:醋酸甲羟孕酮,醋酸曲普瑞林,达那唑,地屈孕酮,炔诺酮


    地诺孕素注册申报情况

    进口:原料:3进A;制剂:2家申报片剂

    国产:原料:5国A;制剂:无


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