氨磺必利，英文名：amisulpride，CAS：71675-85-9，化学式：C17H27N3O4S。桐晖药业提供氨磺必利,氨磺必利原料,氨磺必利原料药。

    1.氨磺必利规格：

     片：50mg、100mg、200mg；

     注射液：2ml：5mg、4ml:10mg；

     口服溶液：100mg/ml

    2.氨磺必利用法用量：

    通常情况下，若每天剂量小于或等于400mg，应一次服完，若每天剂量超过400mg，应分为两次服用。

    急性期

    对于急性精神病发作，推荐剂量为400mg/天至800mg/天口服。根据个体情况，每日剂量可以提高至1200mg/天。超过1200mg/天的剂量尚未广泛评价安全性，因此不应使用。索里昂开始治疗时不需要特殊的剂量滴定。应该根据个体反应调整剂量。

    阳性及阴性症状混合阶段

    治疗初期，应主要控制阳性症状，剂量可为：400～800mg/天。

    阴性症状占优势阶段

    推荐剂量为50～300mg/天。剂量应根据个人情况进行调整。最佳剂量约为100mg/天。

    注射：5 mg，单次静脉注射，在麻醉诱导时输注1至2分钟

    3.氨磺必利适应症

     片剂口服剂型：氨磺必利用于治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。

     FDA批准的注射剂型：预防术后恶心和呕吐 (PONV)

    4.氨磺必利产品优势

    1.氨磺必利是苯甲酰胺类的衍生物，也是新一代的非典型性的抗精神病的药物。在低剂量的时候，能够缓解阴性的症状，而在高剂量的时候，能够治疗阳性症状。被视为具有双重DNA受体阻断的特点。能够改善患者的阳性症状和阴性症状。而其抗抑郁作用不仅强于氟哌啶醇，也比利培酮的作用更优；

    2.美国FDA批准本品注射液剂型用于术后恶心和呕吐，国内2022年有3家国产企业申报相同剂型和适应症，而且均已批准临床；

    3.口服剂型为乙类医保，患者人群数量大，2023年公立医院销售规模达2.24亿，另外欧洲还有口服溶液剂型获批上市，用于精分，国内有参比；

    4.片剂、口服溶液和注射液均有参比，我司可供A状态进口优质原料，可用于研发及商业化生产。

    氨磺必利国内外上市情况：

    进口：原研片剂1家

    国产：7家片剂，口服液4家

    氨磺必利市场分析

    基药、医保：乙类

    专利：无

    原料来源：印度

    备案状态：A状态

    注册分类：片：注册4类；注射液：注射3类；口服溶液：3类

    氨磺必利同类品种：奥氮平、利培酮、格拉司琼、昂丹司琼等

    氨磺必利注册申报情况

    进口：原料：1进I，1进A；制剂：无

    国产：原料：6国A；制剂：6家国产申报注射液，5家申报口服溶液