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碳酸司维拉姆原料,碳酸司维拉姆原料药--立项推荐

日期: 2025-05-06
浏览次数: 286

碳酸司维拉姆,英文名:Sevelamer carbonate,CAS:845273-93-0,化学式:(C3H7N·nH2CO3)810z(C9H18N2O·nH2CO3)95z。桐晖药业提供碳酸司维拉姆,碳酸司维拉姆原料,碳酸司维拉姆原料药。


    1.碳酸司维拉姆规格:

     片剂800mg

     干混悬剂:0.8g,2.4g


    2.碳酸司维拉姆用法用量:

    片剂:推荐起始剂量为每次0.8g或1.6g,每日三次,随餐服药。

    干混悬剂:推荐起始剂量为0.8 至1.6 克

    

    3.碳酸司维拉姆适应症

    片剂:用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。

    干混悬液:用于控制成人和 6 岁及以上患有慢性肾病 (CKD) 透析的儿童的血清磷。


    4.碳酸司维拉姆产品优势

    1.慢性肾脏病(CKD)患者高磷血症的一线用药,新型的磷酸根结合剂,不含钙和铝是其突出的优点,可有效使慢性肾衰患者血清磷酸水平降低;

    2.可作为钙盐的合理替代品,也可利用其与骨化三醇结合的特点,控制患者体内的甲状旁腺素水平和代谢性骨病,而不会引起高钙血症或铝中毒;

    3.口服给药后几乎100%以粪便排泄,不增加肾脏负担,对CKD患者友好;

    4.由美国健赞公司(GENZYME)研发,2000年美国FDA获批上市, 2009年欧盟EMA上市。2013年进入中国,已在美、中、日、加与欧洲等共计40多国上市并广泛的使用;

    5.乙类医保,干混悬液可用于6岁以上儿童患者,2023年国内销售额突破10亿元,欢迎关注咨询。


    碳酸司维拉姆国内外上市情况:

    进口:1进口片剂

    国产:9家国产片剂,2家国产干混悬剂


    碳酸司维拉姆市场分析

    基药、医保:乙类医保

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态:I状态

    注册分类:4类

    碳酸司维拉姆同类品种:碳酸镧、醋酸钙、蔗糖氢氧化氧铁等


    碳酸司维拉姆注册申报情况

    进口:原料:3进I,4进A;制剂:无

    国产:原料:3国I,3国A;制剂:2家申报片剂,3家申报干混悬剂


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