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枸橼酸铁原料,枸橼酸铁原料药--立项推荐

日期: 2025-08-06
浏览次数: 131

     枸橼酸铁,英文名:Ferric Citrate,CAS:3522-50-7,化学式:C6H5FeO7。桐晖药业提供枸橼酸铁,枸橼酸铁原料,枸橼酸铁原料药


    1.枸橼酸铁规格:

     片剂:210mg(铁含量)


    2.枸橼酸铁用法用量:

     透析慢性肾病患者的高磷血症:

     起始剂量为每天随餐口服2片,每日3次,根据需要将剂量调整至1至2片,以将血清磷维持在目标水平,每日最多可服用12片。

     慢性肾病(非透析)中的缺铁性贫血:

     起始剂量为每天随餐口服1片,每日3次,根据需要调整剂量以达到并维持血红蛋白目标,每日最大剂量为12片。

    

    3.枸橼酸铁适应症

     用于控制透析慢性肾病成年患者的血清磷水平,也可用于治疗非透析的成年慢性肾脏病患者的缺铁性贫血。


    4.枸橼酸铁产品优势

     1.枸橼酸铁中的三价铁在胃肠道中被还原为亚铁形式,随后通过肠细胞转运到血液中并被血红蛋白吸收,未被吸收的部分与膳食中的磷酸盐结合,形成不溶性化合物,通过粪便排出,从而减少磷酸盐的吸收并降低血清磷水平;

     2.本制剂是单药口服疗法,具有双重作用机制,其活性成分柠檬酸铁作为配位化合物,通过补充三价铁和减少磷的吸收,以针对缺铁和高磷血症;

    3.已在全球过地区以不同商用名称上市,包括美国的Auryxia、日本的Riona、韩国的Nephoxil,以及今年在欧盟获批的Xoanacyl;

    4.患者人群广,国内成人CKD(慢性肾脏病)患病率为10.8%,患者人数约1.32亿,而且人群知晓率和诊断率普遍较低;

    5.第73批参比品种,无专利壁垒,目前仅一家国产申报,竞争性较好,欢迎关注咨询。


    枸橼酸铁国内外上市情况:

    进口:无

    国产:无


    枸橼酸铁市场分析

    基药、医保:无

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态:I状态

    注册分类:3类;    

    枸橼酸铁同类品种:碳酸镧、司维拉姆等

    

    枸橼酸铁注册申报情况

    进口:原料:2进I;制剂:无  

    国产:原料:3国A,1国I;制剂:1国产申报片剂


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