枸橼酸铁,英文名:Ferric Citrate,CAS:3522-50-7,化学式:C6H5FeO7。桐晖药业提供枸橼酸铁,枸橼酸铁原料,枸橼酸铁原料药。
1.枸橼酸铁规格:
片剂:210mg(铁含量)
2.枸橼酸铁用法用量:
透析慢性肾病患者的高磷血症:
起始剂量为每天随餐口服2片,每日3次,根据需要将剂量调整至1至2片,以将血清磷维持在目标水平,每日最多可服用12片。
慢性肾病(非透析)中的缺铁性贫血:
起始剂量为每天随餐口服1片,每日3次,根据需要调整剂量以达到并维持血红蛋白目标,每日最大剂量为12片。
3.枸橼酸铁适应症
用于控制透析慢性肾病成年患者的血清磷水平,也可用于治疗非透析的成年慢性肾脏病患者的缺铁性贫血。
4.枸橼酸铁产品优势
1.枸橼酸铁中的三价铁在胃肠道中被还原为亚铁形式,随后通过肠细胞转运到血液中并被血红蛋白吸收,未被吸收的部分与膳食中的磷酸盐结合,形成不溶性化合物,通过粪便排出,从而减少磷酸盐的吸收并降低血清磷水平;
2.本制剂是单药口服疗法,具有双重作用机制,其活性成分柠檬酸铁作为配位化合物,通过补充三价铁和减少磷的吸收,以针对缺铁和高磷血症;
3.已在全球过地区以不同商用名称上市,包括美国的Auryxia、日本的Riona、韩国的Nephoxil,以及今年在欧盟获批的Xoanacyl;
4.患者人群广,国内成人CKD(慢性肾脏病)患病率为10.8%,患者人数约1.32亿,而且人群知晓率和诊断率普遍较低;
5.第73批参比品种,无专利壁垒,目前仅一家国产申报,竞争性较好,欢迎关注咨询。
枸橼酸铁国内外上市情况:
进口:无
国产:无
枸橼酸铁市场分析
基药、医保:无
专利:无
原料来源:印度
备案状态:I状态
注册分类:3类;
枸橼酸铁同类品种:碳酸镧、司维拉姆等
枸橼酸铁注册申报情况
进口:原料:2进I;制剂:无
国产:原料:3国A,1国I;制剂:1国产申报片剂