注射用佐妥昔单抗|CLDN18.2靶点单抗 临床对照参比制剂桐晖药业
注射用佐妥昔单抗作为CLDN18.2靶点标杆原研药物,在胃癌、胃食管结合部腺癌靶点药物研发、质量控制、临床试验对照研究中是不可或缺的标准参比制剂,国内相关创新药研发管线对其合规供应需求逐年增长,服务覆盖生物药企研发部门、高校药学科研实验室、第三方检测机构、CRO临床研究团队等各类医药研发主体,可适配靶点验证、质量标定、临床对照、注册申报等全流程研发使用场景。

当前生物类参比制剂供应普遍存在冷链管控难度大、溯源体系不完善、供货周期波动大、进口资料不全无法满足注册要求等行业痛点,桐晖药业依托24年进口医药供应链经验,可稳定提供安斯泰来原研注射用佐妥昔单抗(商品名:威络益/VYLOY,规格100mg),来源合规可追溯,配套全套进口合规资料、COA检测报告,全链路2-8℃冷链温控,批次稳定可靠。
公司可灵活匹配研发机构小批量试样、中试放大、临床研究各阶段采购需求,适配各类研发场景使用,已累计为国内1000+药企、科研机构提供进口参比制剂供应服务,覆盖6000+参比制剂品规,可为医药研发企业提供稳定、合规、高效的对照物资供应保障,全力支撑靶点管线研发推进,更多信息可访问www.toref.cn。