注射用玛贝兰妥单抗：多发性骨髓瘤BCMA ADC研发参比专项供应通道上线

随着国内血液肿瘤ADC药物研发管线持续扩容，BCMA靶点多发性骨髓瘤治疗药物的研发项目逐年增多，注射用玛贝兰妥单抗原研参比采购痛点日益凸显：玛贝兰妥单抗属非裂解链接子偶联的MMAF类ADC，偶联键稳定性要求高，非正规渠道产品常因冷链温度波动、避光不到位导致偶联键断裂、游离MMAF毒素升高、DAR值偏离标准，且无法提供原厂DAR值报告、批签发证明等注册文件，不少药企因此出现药学数据无法重复、安全性评价偏差、注册被发补的情况。

广州市桐晖药业有限公司依托24年进口ADC供应链经验，正式打通注射用玛贝兰妥单抗原研参比稳定供应通道。注射用玛贝兰妥单抗商品名倍乐锐（BLENREP），规格100mg，由GlaxoSmithKline Trading Services Limited生产，是全球首个获批的BCMA靶向ADC药物，获批用于既往接受过至少4线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者，角膜病变为特征性不良反应。通道所有产品均为原厂直供，走生物制品正规进口流程，每批次提供原厂DAR值报告、批签发证明、COA、通关单、药检报告等全套注册文件；全程2-8℃避光冷链配送，温度可追溯，严格筛选效期批次，确保偶联结构稳定、DAR值达标。目前可覆盖各研发阶段采购需求，具体供货能力以项目评估为准。

— 以上服务内容及技术说明基于现行药政法规及行业实践，具体执行以实际项目约定及监管要求为准 —

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