立他司特，英文名：lifitegrast，CAS：1025967-78-5，化学式：C29H24Cl2N2O7S。桐晖药业提供立他司特,立他司特原料,立他司特原料药。

    立他司特适应症与用法用量

    1.立他司特规格：滴眼液，5%（50mg/ml:0.2ml/支）

    2.立他司特用法用量：

    每日2次，每次1滴，间隔约12个小时。

    3.立他司特适应症: 用于干眼病（DED）症状和体征的治疗。

    立他司特品种优势

    （1）一种新型小分子整合素抑制剂，通过抑制淋巴细胞功能相关抗原1（LFA-1）与细胞间粘附分子1（ICAM-1）的结合，从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平，FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1) 拮抗剂类新药，也是首款获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药，临床优势明显，具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特点。

    （2）相比环孢素，立他司特起效更快，在大约2周就能缓解病情，而环孢霉素需要6周或更长时间。

    （3）干眼症已经成为除了屈光外的第二大眼病，相关数据显示发达国家的干眼发病率约为15%~16%，我国近几年干眼症患者数量激增，以每年10%的速度增长，发病率在21%左右。

    （4）诺华表示，这是一款潜在的重磅药物，年销售可能超过10亿美元。2020年本品全球销售额5.91亿美元，国内尚未上市，且申报家数少，我司可供应进口原料来源。

    立他司特市场分析

    基药、医保：无

    专利：化合物专利到：2026-05-17

    原料来源：印度

    备案状态：未备案

    注册分类：3类

    立他司特同类品种：玻璃酸钠，地夸磷索钠,环孢素,羧甲基纤维素钠，全氟己基辛烷

    立他司特国内外上市情况：进口无；国产无。

    立他司特注册申报情况

    进口：原料0家；制剂1家进口申报滴眼液。

    国产：原料10国I；制剂6家国产。